Seeking clarity regarding The BPCIA

The Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA) established an abbreviated licensing pathway in the United States for producers of biologic products the FDA determines to be similar to already approved reference products. Generally, the abbreviated pathway permits an applicant to le an ab...

Ausführliche Beschreibung

Bibliographische Detailangaben

Veröffentlicht in:	Journal of generic medicines 2015-06, Vol.12 (2), p.74-78
Hauptverfasser:	Browning, Jill M., Vorozhbit, Svetlana
Format:	Artikel
Sprache:	eng
Schlagworte:	Competition Licensing Pharmaceutical industry Prices
Online-Zugang:	Volltext
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