Tratamiento con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico
Evaluar la respuesta a cetuximab en términos de tiempo hasta progresión y supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con determinación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) indetectable. Se seleccionaron nueve pacientes con cetuximab EGFR negativo, confirmado m...
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| Veröffentlicht in: | Farmacia hospitalaria 2007, Vol.31 (5), p.264-269 |
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| Online-Zugang: | Volltext |
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| container_title | Farmacia hospitalaria |
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| creator | Huertas Fernández, M.J. Rodríguez Mateos, M.E. Gómez Reina, M.J. Martínez Bautista, M.J. Sánchez Martínez, I. |
| description | Evaluar la respuesta a cetuximab en términos de tiempo hasta progresión y supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con determinación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) indetectable.
Se seleccionaron nueve pacientes con cetuximab EGFR negativo, confirmado mediante estudio inmunohistoquímico. Variables recogidas: datos demográficos, diagnóstico, tratamientos previos, tiempo desde la primera metástasis hasta inicio con cetuximab, reacciones adversas y marcadores tumorales. La respuesta se monitorizó mediante marcadores tumorales y progresión de la enfermedad. La evaluación de la calidad de vida mediante estado funcional de Karnofsky (KPS) o
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
22% hombres (2/9) con una mediana de edad de 48 años (rango 31-63). La mediana de tiempo desde el diagnóstico de enfermedad metastásica hasta inicio de tratamiento con cetuximab fue 19 meses (rango 12-48). Todos los pacientes habían fracasado a un esquema que incluyó irinotecán, el 77,77% (7/9) también a uno con oxaliplatino. La mediana de ciclos con cetuximab fue de 14 (rango 6-32). El principal efecto adverso fue la aparición de una erupción cutánea acneiforme presente en el 100% de los casos. La mediana de tiempo hasta progresión fue 7 (rango 3-16) meses y la supervivencia global 10,2 meses (rango 4- 24). Los resultados en calidad de vida mostraron KPS entre 80-100% y ECOG < 2. Los resultados obtenidos en nuestro estudio en supervivencia global y tiempo hasta progresión son superiors a los del estudio pivotal, 10,2 vs. 8,6 meses y 7 vs. 4,1 meses respectivamente.
Con los resultados obtenidos se puede cuestionar la utilidad de la determinación de la expresión del EGFR, al menos mediante la técnica de inmuhistoquímica, como predictor de respuesta al tratamiento con cetuximab. Esto sugiere que la selección de los pacientes mediante la determinación rutinaria de este receptor pudiera ser inapropiada, ya que excluye a pacientes que potencialmente pueden beneficiarse del tratamiento. No obstante, se requieren más ensayos clínicos en este ámbito que corroboren estas conclusiones.
To evaluate the response to cetuximab, in terms of time passed until disease progression and overall survival, in patients with colorectal cancer (CRC) in which the epidermal growth factor receptor (EGFR) is undetectable.
Nine EGFR-negative patients (confirmed by an immunohistochemistry study), who were being treated with cetuximab, were selected. Variables collecte |
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Se seleccionaron nueve pacientes con cetuximab EGFR negativo, confirmado mediante estudio inmunohistoquímico. Variables recogidas: datos demográficos, diagnóstico, tratamientos previos, tiempo desde la primera metástasis hasta inicio con cetuximab, reacciones adversas y marcadores tumorales. La respuesta se monitorizó mediante marcadores tumorales y progresión de la enfermedad. La evaluación de la calidad de vida mediante estado funcional de Karnofsky (KPS) o
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
22% hombres (2/9) con una mediana de edad de 48 años (rango 31-63). La mediana de tiempo desde el diagnóstico de enfermedad metastásica hasta inicio de tratamiento con cetuximab fue 19 meses (rango 12-48). Todos los pacientes habían fracasado a un esquema que incluyó irinotecán, el 77,77% (7/9) también a uno con oxaliplatino. La mediana de ciclos con cetuximab fue de 14 (rango 6-32). El principal efecto adverso fue la aparición de una erupción cutánea acneiforme presente en el 100% de los casos. La mediana de tiempo hasta progresión fue 7 (rango 3-16) meses y la supervivencia global 10,2 meses (rango 4- 24). Los resultados en calidad de vida mostraron KPS entre 80-100% y ECOG < 2. Los resultados obtenidos en nuestro estudio en supervivencia global y tiempo hasta progresión son superiors a los del estudio pivotal, 10,2 vs. 8,6 meses y 7 vs. 4,1 meses respectivamente.
Con los resultados obtenidos se puede cuestionar la utilidad de la determinación de la expresión del EGFR, al menos mediante la técnica de inmuhistoquímica, como predictor de respuesta al tratamiento con cetuximab. Esto sugiere que la selección de los pacientes mediante la determinación rutinaria de este receptor pudiera ser inapropiada, ya que excluye a pacientes que potencialmente pueden beneficiarse del tratamiento. No obstante, se requieren más ensayos clínicos en este ámbito que corroboren estas conclusiones.
To evaluate the response to cetuximab, in terms of time passed until disease progression and overall survival, in patients with colorectal cancer (CRC) in which the epidermal growth factor receptor (EGFR) is undetectable.
Nine EGFR-negative patients (confirmed by an immunohistochemistry study), who were being treated with cetuximab, were selected. Variables collected: demographic data, diagnosis, previous treatments, time since first metastasis to start of treatment with cetuximab, adverse events and tumour markers. The response was monitored using tumour markers and disease progression. Well-being was assessed using the Karnofsky performance status (KPS) or that of the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
22% men (2/9) with a median age of 48 (31-63). The median time from being diagnosed with the metastatic disease to the start of treatment with cetuximab was 19 months (12-48). All patients had failed an irinotecan-based regime, 77.77% (7/9) had also failed one which included oxaliplatin. The median number of cycles with cetuximab was 14 (6-32). The main adverse event was the appearance of an acneiform rash in 100% of the cases. The median time until disease progression was 7 months (3-16) and 10.2 months (4-24) for overall survival. The results for well-being showed a KPS of between 80-100% and an ECOG of < 2. The results obtained in the present study for overall survival and time until disease progression are higher than those in the pivotal study (10.2 compared to 8.6 months and 7 compared to 4.1 months respectively).
According to the results obtained, the use of assessing the EGFR expression (by the immunohistochemistry technique at least), as a means of predicting response to treatment with cetuximab may be questioned. This suggests that selecting patients using the routine assessment of this receptor is inappropriate, since it excludes patients who may potentially benefit from the treatment. However, more clinical trials are required in this area in order to confirm these conclusions.</description><identifier>ISSN: 1130-6343</identifier><identifier>DOI: 10.1016/S1130-6343(07)75389-8</identifier><language>spa</language><publisher>Elsevier Espana</publisher><subject>Cetuximab ; Colorectal cancer ; Cáncer colorrectal ; EGFR negativo ; EGFR-negative ; Immunohistochemistry ; Inmunohistoquímica</subject><ispartof>Farmacia hospitalaria, 2007, Vol.31 (5), p.264-269</ispartof><rights>2007 Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria</rights><rights>free</rights><lds50>peer_reviewed</lds50><oa>free_for_read</oa><woscitedreferencessubscribed>false</woscitedreferencessubscribed><citedby>FETCH-LOGICAL-c2378-1f5862a75e590bdd95bf93ab6bb807d04006cc9d27ab46afeb140ad5963232343</citedby><cites>FETCH-LOGICAL-c2378-1f5862a75e590bdd95bf93ab6bb807d04006cc9d27ab46afeb140ad5963232343</cites></display><links><openurl>$$Topenurl_article</openurl><openurlfulltext>$$Topenurlfull_article</openurlfulltext><thumbnail>$$Tsyndetics_thumb_exl</thumbnail><linktohtml>$$Uhttps://dx.doi.org/10.1016/S1130-6343(07)75389-8$$EHTML$$P50$$Gelsevier$$H</linktohtml><link.rule.ids>230,314,780,784,885,3548,4022,27922,27923,27924,45994</link.rule.ids></links><search><creatorcontrib>Huertas Fernández, M.J.</creatorcontrib><creatorcontrib>Rodríguez Mateos, M.E.</creatorcontrib><creatorcontrib>Gómez Reina, M.J.</creatorcontrib><creatorcontrib>Martínez Bautista, M.J.</creatorcontrib><creatorcontrib>Sánchez Martínez, I.</creatorcontrib><title>Tratamiento con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico</title><title>Farmacia hospitalaria</title><description>Evaluar la respuesta a cetuximab en términos de tiempo hasta progresión y supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con determinación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) indetectable.
Se seleccionaron nueve pacientes con cetuximab EGFR negativo, confirmado mediante estudio inmunohistoquímico. Variables recogidas: datos demográficos, diagnóstico, tratamientos previos, tiempo desde la primera metástasis hasta inicio con cetuximab, reacciones adversas y marcadores tumorales. La respuesta se monitorizó mediante marcadores tumorales y progresión de la enfermedad. La evaluación de la calidad de vida mediante estado funcional de Karnofsky (KPS) o
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
22% hombres (2/9) con una mediana de edad de 48 años (rango 31-63). La mediana de tiempo desde el diagnóstico de enfermedad metastásica hasta inicio de tratamiento con cetuximab fue 19 meses (rango 12-48). Todos los pacientes habían fracasado a un esquema que incluyó irinotecán, el 77,77% (7/9) también a uno con oxaliplatino. La mediana de ciclos con cetuximab fue de 14 (rango 6-32). El principal efecto adverso fue la aparición de una erupción cutánea acneiforme presente en el 100% de los casos. La mediana de tiempo hasta progresión fue 7 (rango 3-16) meses y la supervivencia global 10,2 meses (rango 4- 24). Los resultados en calidad de vida mostraron KPS entre 80-100% y ECOG < 2. Los resultados obtenidos en nuestro estudio en supervivencia global y tiempo hasta progresión son superiors a los del estudio pivotal, 10,2 vs. 8,6 meses y 7 vs. 4,1 meses respectivamente.
Con los resultados obtenidos se puede cuestionar la utilidad de la determinación de la expresión del EGFR, al menos mediante la técnica de inmuhistoquímica, como predictor de respuesta al tratamiento con cetuximab. Esto sugiere que la selección de los pacientes mediante la determinación rutinaria de este receptor pudiera ser inapropiada, ya que excluye a pacientes que potencialmente pueden beneficiarse del tratamiento. No obstante, se requieren más ensayos clínicos en este ámbito que corroboren estas conclusiones.
To evaluate the response to cetuximab, in terms of time passed until disease progression and overall survival, in patients with colorectal cancer (CRC) in which the epidermal growth factor receptor (EGFR) is undetectable.
Nine EGFR-negative patients (confirmed by an immunohistochemistry study), who were being treated with cetuximab, were selected. Variables collected: demographic data, diagnosis, previous treatments, time since first metastasis to start of treatment with cetuximab, adverse events and tumour markers. The response was monitored using tumour markers and disease progression. Well-being was assessed using the Karnofsky performance status (KPS) or that of the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
22% men (2/9) with a median age of 48 (31-63). The median time from being diagnosed with the metastatic disease to the start of treatment with cetuximab was 19 months (12-48). All patients had failed an irinotecan-based regime, 77.77% (7/9) had also failed one which included oxaliplatin. The median number of cycles with cetuximab was 14 (6-32). The main adverse event was the appearance of an acneiform rash in 100% of the cases. The median time until disease progression was 7 months (3-16) and 10.2 months (4-24) for overall survival. The results for well-being showed a KPS of between 80-100% and an ECOG of < 2. The results obtained in the present study for overall survival and time until disease progression are higher than those in the pivotal study (10.2 compared to 8.6 months and 7 compared to 4.1 months respectively).
According to the results obtained, the use of assessing the EGFR expression (by the immunohistochemistry technique at least), as a means of predicting response to treatment with cetuximab may be questioned. This suggests that selecting patients using the routine assessment of this receptor is inappropriate, since it excludes patients who may potentially benefit from the treatment. However, more clinical trials are required in this area in order to confirm these conclusions.</description><subject>Cetuximab</subject><subject>Colorectal cancer</subject><subject>Cáncer colorrectal</subject><subject>EGFR negativo</subject><subject>EGFR-negative</subject><subject>Immunohistochemistry</subject><subject>Inmunohistoquímica</subject><issn>1130-6343</issn><fulltext>true</fulltext><rsrctype>article</rsrctype><creationdate>2007</creationdate><recordtype>article</recordtype><recordid>eNqFkEtOwzAQhrMAiVI4ApKXIBSw4ziJVwhVvKRKLChry7EnklFqBztF5RAcokvO0YvhNFW3yAvP45_fni9JLgi-IZgUt2-EUJwWNKeXuLwqGa14Wh0lk0P5JDkN4QNjlpUZmSQ_Cy97uTRge4eUs0hBv1qbpawRWNRJNXQgjK3txirwMW6d96B62aIl9DL0200wyqHPFSDrEKw7D0FaBC2KMuh655GOSSPVGCIV62b_KnRGb3_9MjqcJceNbAOc7-9p8v74sJg9p_PXp5fZ_TxVGS2rlDSsKjJZMmAc11pzVjecyrqo6wqXGucYF0pxnZWyzgvZQE1yLDXjBc3iyek0uR59W9kba6yGteh83Np_CyeNiL9zXos8qwjnUc1GtfIuBA_NQUuwGKiLHXUx4BW4FDvqoopzd-McxFW-DHgRBpwKtBnoCe3MPw5_QxSRog</recordid><startdate>2007</startdate><enddate>2007</enddate><creator>Huertas Fernández, M.J.</creator><creator>Rodríguez Mateos, M.E.</creator><creator>Gómez Reina, M.J.</creator><creator>Martínez Bautista, M.J.</creator><creator>Sánchez Martínez, I.</creator><general>Elsevier Espana</general><general>Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria</general><general>Arán ediciones</general><scope>AAYXX</scope><scope>CITATION</scope><scope>77F</scope></search><sort><creationdate>2007</creationdate><title>Tratamiento con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico</title><author>Huertas Fernández, M.J. ; Rodríguez Mateos, M.E. ; Gómez Reina, M.J. ; Martínez Bautista, M.J. ; Sánchez Martínez, I.</author></sort><facets><frbrtype>5</frbrtype><frbrgroupid>cdi_FETCH-LOGICAL-c2378-1f5862a75e590bdd95bf93ab6bb807d04006cc9d27ab46afeb140ad5963232343</frbrgroupid><rsrctype>articles</rsrctype><prefilter>articles</prefilter><language>spa</language><creationdate>2007</creationdate><topic>Cetuximab</topic><topic>Colorectal cancer</topic><topic>Cáncer colorrectal</topic><topic>EGFR negativo</topic><topic>EGFR-negative</topic><topic>Immunohistochemistry</topic><topic>Inmunohistoquímica</topic><toplevel>peer_reviewed</toplevel><toplevel>online_resources</toplevel><creatorcontrib>Huertas Fernández, M.J.</creatorcontrib><creatorcontrib>Rodríguez Mateos, M.E.</creatorcontrib><creatorcontrib>Gómez Reina, M.J.</creatorcontrib><creatorcontrib>Martínez Bautista, M.J.</creatorcontrib><creatorcontrib>Sánchez Martínez, I.</creatorcontrib><collection>CrossRef</collection><collection>Latindex</collection><jtitle>Farmacia hospitalaria</jtitle></facets><delivery><delcategory>Remote Search Resource</delcategory><fulltext>fulltext</fulltext></delivery><addata><au>Huertas Fernández, M.J.</au><au>Rodríguez Mateos, M.E.</au><au>Gómez Reina, M.J.</au><au>Martínez Bautista, M.J.</au><au>Sánchez Martínez, I.</au><format>journal</format><genre>article</genre><ristype>JOUR</ristype><atitle>Tratamiento con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico</atitle><jtitle>Farmacia hospitalaria</jtitle><date>2007</date><risdate>2007</risdate><volume>31</volume><issue>5</issue><spage>264</spage><epage>269</epage><pages>264-269</pages><issn>1130-6343</issn><abstract>Evaluar la respuesta a cetuximab en términos de tiempo hasta progresión y supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con determinación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) indetectable.
Se seleccionaron nueve pacientes con cetuximab EGFR negativo, confirmado mediante estudio inmunohistoquímico. Variables recogidas: datos demográficos, diagnóstico, tratamientos previos, tiempo desde la primera metástasis hasta inicio con cetuximab, reacciones adversas y marcadores tumorales. La respuesta se monitorizó mediante marcadores tumorales y progresión de la enfermedad. La evaluación de la calidad de vida mediante estado funcional de Karnofsky (KPS) o
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
22% hombres (2/9) con una mediana de edad de 48 años (rango 31-63). La mediana de tiempo desde el diagnóstico de enfermedad metastásica hasta inicio de tratamiento con cetuximab fue 19 meses (rango 12-48). Todos los pacientes habían fracasado a un esquema que incluyó irinotecán, el 77,77% (7/9) también a uno con oxaliplatino. La mediana de ciclos con cetuximab fue de 14 (rango 6-32). El principal efecto adverso fue la aparición de una erupción cutánea acneiforme presente en el 100% de los casos. La mediana de tiempo hasta progresión fue 7 (rango 3-16) meses y la supervivencia global 10,2 meses (rango 4- 24). Los resultados en calidad de vida mostraron KPS entre 80-100% y ECOG < 2. Los resultados obtenidos en nuestro estudio en supervivencia global y tiempo hasta progresión son superiors a los del estudio pivotal, 10,2 vs. 8,6 meses y 7 vs. 4,1 meses respectivamente.
Con los resultados obtenidos se puede cuestionar la utilidad de la determinación de la expresión del EGFR, al menos mediante la técnica de inmuhistoquímica, como predictor de respuesta al tratamiento con cetuximab. Esto sugiere que la selección de los pacientes mediante la determinación rutinaria de este receptor pudiera ser inapropiada, ya que excluye a pacientes que potencialmente pueden beneficiarse del tratamiento. No obstante, se requieren más ensayos clínicos en este ámbito que corroboren estas conclusiones.
To evaluate the response to cetuximab, in terms of time passed until disease progression and overall survival, in patients with colorectal cancer (CRC) in which the epidermal growth factor receptor (EGFR) is undetectable.
Nine EGFR-negative patients (confirmed by an immunohistochemistry study), who were being treated with cetuximab, were selected. Variables collected: demographic data, diagnosis, previous treatments, time since first metastasis to start of treatment with cetuximab, adverse events and tumour markers. The response was monitored using tumour markers and disease progression. Well-being was assessed using the Karnofsky performance status (KPS) or that of the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
22% men (2/9) with a median age of 48 (31-63). The median time from being diagnosed with the metastatic disease to the start of treatment with cetuximab was 19 months (12-48). All patients had failed an irinotecan-based regime, 77.77% (7/9) had also failed one which included oxaliplatin. The median number of cycles with cetuximab was 14 (6-32). The main adverse event was the appearance of an acneiform rash in 100% of the cases. The median time until disease progression was 7 months (3-16) and 10.2 months (4-24) for overall survival. The results for well-being showed a KPS of between 80-100% and an ECOG of < 2. The results obtained in the present study for overall survival and time until disease progression are higher than those in the pivotal study (10.2 compared to 8.6 months and 7 compared to 4.1 months respectively).
According to the results obtained, the use of assessing the EGFR expression (by the immunohistochemistry technique at least), as a means of predicting response to treatment with cetuximab may be questioned. This suggests that selecting patients using the routine assessment of this receptor is inappropriate, since it excludes patients who may potentially benefit from the treatment. However, more clinical trials are required in this area in order to confirm these conclusions.</abstract><pub>Elsevier Espana</pub><doi>10.1016/S1130-6343(07)75389-8</doi><tpages>6</tpages><oa>free_for_read</oa></addata></record> |
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| source | Elektronische Zeitschriftenbibliothek - Frei zugängliche E-Journals; ScienceDirect Journals (5 years ago - present); Alma/SFX Local Collection |
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