두 개의 제제형식과 기존제제간의 생물학적 동등성 검증

최근 약학계에서 동일한 활성 성분을 가지면서 용량만이 다른 제제의 개발이 증가되고 여러 개의 제제에 대한 생물학적 동등성 시험의 필요성이 대두됨에 따라, 중앙약심은 한 회사에서 개발된 제품으로서 동일한 활성 성분을 함유하고 용량만이 다른 두 가지 시험 약에 대하여 동시에 시험을 행할 경우에 한하여 3×3 라틴방격법에 의한 생물학적 동등성 시험을 인정하기로 하였다. 이를 계기로 이영주 등(1998)은 온덴세트론 제제에 대한 생물학적 동등성 실험에서 3×3 라틴방격법을 적용하고 그 기준을 제시하고자 하였다. 본 논문에서는 이영주 등(1...

Ausführliche Beschreibung

Bibliographische Detailangaben

Veröffentlicht in:	Ŭngyong tʻonggye yŏnʼgu 1999, Vol.12 (1), p.241-251
Hauptverfasser:	오현숙, Hyun Sook Oh, 고승곤, Seoung Gon Ko, 김정일, Jeung Il Kim, 박상규, Sang Gue Park
Format:	Artikel
Sprache:	kor
Online-Zugang:	Volltext
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