Comparison of Approaches to Determining N-Nitrosodimethylamine Impurity in Valsartan Drug Substance By GC-MS Methods

Methods for determining the genotoxic impurity N -nitrosodimethylamine (NDMA) in valsartan drug substance by gas chromatography (GC) with mass-spectrometric detection in SIM and MRM modes using direct introduction and vapor-phase analysis are compared. The obtained LOQ and DL differed insignificantl...

Ausführliche Beschreibung

Bibliographische Detailangaben

Veröffentlicht in:	Pharmaceutical chemistry journal 2019-11, Vol.53 (8), p.766-770
Hauptverfasser:	Khorol’skii, M. D., Anan’ina, O. V., Chaplenko, A. A., Nedkov, I. V., Maslennikova, N. V., Ramenskaya, G. V.
Format:	Artikel
Sprache:	eng
Schlagworte:	Medicine Methods Multiple sclerosis Organic Chemistry Pharmacology/Toxicology Pharmacy Valsartan
Online-Zugang:	Volltext
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