COLLOIDAL GOLD PARTICLE CONCENTRATION IMMUNOASSAY

A sandwich immunoassay method is disclosed that is useful for the identification of an antigen in biological specimens. The method is comprised of a colloidal gold labeled binder specific for epitopes or receptors of a ligand, nonporous particulate solid phase which have antiligand covalently attached, and which said reagents are combined with the biological specimen or an extract of the biological specimen, and after an appropriate incubation, the said reactant mixture is contacted to a porous film having an exposed surface area of contact no greater than 30 mm?2 to separate and concentrate the particle bound colloidal gold labeled binder from the unbound. The identification of an antigen is determined by the presence of color on the surface of the solid phase particles captured on the surface of the film. A competitive inhibition assay can be also used to identify the presence of a hapten or antigen, in which case the presence of the analyte is determined by the absence of color. La présente invention se rapporte à un procédé d'immunoanalyse par mise en sandwich servant à identifier un antigène dans des échantillons biologiques. Ledit procédé utilise un liant marqué d'or colloïdal spécifique contre des épitopes ou des récepteurs d'un ligand et des particules non poreuses en phase solide auxquelles est combiné de façon covalente un antiligand. Ces réactifs sont combinés avec l'échantillon biologique ou avec un extrait de l'échantillon biologique et, après une période d'incubation appropriée, ce mélange réactif est mis en contact avec un film poreux dont la superficie de contact exposée ne dépasse pas 30 mm2, de façon à permettre la séparation et la concentration du liant marqué d'or colloïdal lié aux particules par rapport au liant non lié. L'identification d'un antigène est déterminée par la présence de couleur à la surface des particules en phase solide adhérant sur la surface du film. Une analyse d'inhibition compétitive peut également être utilisée pour identifier la présence d'un haptène ou d'un antigène. Dans ce cas, la présence de l'analyte est déterminée par l'absence de couleur.