DOSAGE FORM FOR INTRA-ARTICULAR INJECTION COMPRISING COLCHICINE FOR USE IN THE TREATMENT OF A JOINT DISEASE SUCH AS OSTEOARTHRITIS

The present invention relates to a pharmaceutical composition under the form of a sterile and injectable dosage form comprising a controlled release dosage form comprising colchicine for use in the treatment of a joint disease such as osteoarthritis, Erosive Hand Osteoarthritis and any other type of...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: SANSON, Charles, MARZOUKI, Farah, POULIQUEN, Gauthier, HAYOZ, Daniel
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention relates to a pharmaceutical composition under the form of a sterile and injectable dosage form comprising a controlled release dosage form comprising colchicine for use in the treatment of a joint disease such as osteoarthritis, Erosive Hand Osteoarthritis and any other type of chondropathy and/or for use in the treatment of a pain-associated joint disease and/or for use in the protection of joint, bone and/or cartilage, by intra-articular injection into a joint of said pharmaceutical composition, wherein the time required to release 80% by weight of the colchicine is greater than one month and wherein the colchicine is present in a concentration ranging from 1 to 27.5 mg per ml of the sterile and injectable dosage form. It further relates to a pharmaceutical composition under the form of a sterile and injectable dosage form comprising a controlled release dosage form comprising colchicine having an adapted in vitro dissolution profile. It further relates to a formulation under the form of a powder and to a pharmaceutical composition under the form of a sterile and injectable dosage form suitable for an intra-articular injection comprising colchicine, under the form of microparticles comprising a polymeric matrix and to an associated kit or article of manufacture. La présente invention concerne une composition pharmaceutique sous la forme d'une forme posologique stérile et injectable comprenant une forme posologique à libération contrôlée comprenant de la colchicine destinée à être utilisée dans le traitement d'une maladie articulaire telle que l'arthrose, l'arthrose érosive de la main et un autre type quelconque de chondropathie et/ou destinée à être utilisée dans le traitement d'une maladie articulaire associée à une douleur et/ou destinée à être utilisée dans la protection des articulations, des os et/ou du cartilage, par injection intra-articulaire dans une articulation de ladite composition pharmaceutique, le temps nécessaire pour libérer 80 % en poids de la colchicine étant supérieur à un mois et la colchicine étant présente à une concentration allant de 1 à 27,5 mg par ml de la forme posologique stérile et injectable. L'invention concerne en outre une composition pharmaceutique sous la forme d'une forme posologique stérile et injectable comprenant une forme posologique à libération contrôlée comprenant de la colchicine ayant un profil de dissolution in vitro adapté. L'invention concerne en outre une formulation sous la forme d'