LYOPHILIZATION METHOD

The disclosure provides a method of preparing a lyophilized protein composition, the method comprising (a) inducing ice nucleation in a liquid protein composition in a vial exposed to a first temperature of about -15° C to about -5° C for about 30 minutes to about five hours; (b) exposing the vial to a second temperature of about - 25° C to -50° C for a second period of time; and (c) drying the composition of (b) at a third temperature of about 0° C to about 40° C, resulting in a vial comprising a lyophilized protein composition having a fill aspect ratio of greater than or equal to about 0.75. The disclosure further provides a lyophilized protein composition prepared via the method described herein. La divulgation concerne un procédé de préparation d'une composition de protéines lyophilisée, le procédé consistant à (a) induire une nucléation de glace dans une composition de protéines liquide dans un flacon exposé à une première température d'environ -15 °C à environ -5 °C pendant d'environ 30 minutes à environ cinq heures ; (b) exposer le flacon à une seconde température d'environ 25 °C à -50 °C pendant une seconde période ; et (c) sécher la composition de (b) à une troisième température d'environ 0 °C à environ 40 °C, conduisant à un flacon comprenant une composition de protéines lyophilisée ayant un rapport d'aspect de remplissage supérieur ou égal à environ 0,75. La divulgation concerne en outre une composition de protéines lyophilisée préparée par l'intermédiaire du procédé présentement décrit.