NEW FORMULATIONS COMPRISING AZACITIDINE

There is provided a pharmaceutical formulation that is useful in the treatment of myelodysplastic syndrome, comprising a plurality of particles suspended in an aqueous carrier system, which particles: (a) have a weight-, number-, or volume-based mean diameter that is between amount 10 nm and about 700 μm; and (b) comprise solid cores comprising azacitidine, or a pharmaceutically-acceptable salt thereof, coated, at least in part, by a coating of inorganic material comprising mixture of: (i) zinc oxide; and (ii) one or more other metal and/or metalloid oxides, wherein the atomic ratio ((i):(ii)) is between at least 1:6 and up to and including about 6:1. Said mixed oxide coated particles are preferably synthesized via a gas phase coating technique, such as atomic layer deposition. The formulation may provide for the delayed or sustained release of azacitidine to treat myelodysplastic syndrome without a burst effect. L'invention concerne une formulation pharmaceutique qui est utile dans le traitement du syndrome myélodysplasique, comprenant une pluralité de particules en suspension dans un système excipient aqueux, lesdites particules : (a) présentant un diamètre moyen en poids, en nombre ou en volume qui est compris entre 10 nm et environ 700 µm ; et (b) comprenant des noyaux solides comprenant de l'azacitidine, ou un sel de qualité pharmaceutique de celle-ci, revêtus, au moins en partie, d'un revêtement en matériau inorganique comprenant un mélange : (i) d'oxyde de zinc ; et (ii) d'un ou plusieurs autres oxydes métalliques et/ou métalloïdes, le rapport atomique ((i) : (ii)) étant compris entre au moins 1 : 6 et jusqu'à et y compris environ 6 : 1. Lesdites particules revêtues d'oxydes mélangés sont de préférence synthétisées par une technique de revêtement en phase gazeuse, telle qu'un dépôt de couche atomique. La formulation peut permettre la libération retardée ou prolongée d'azacitidine pour traiter le syndrome myélodysplasique sans effet de décharge.