AN ORODISPERSIBLE PHARMACEUTICAL SOLID DOSAGE FORM OF RASAGILINE

The present invention relates to an orodispersible pharmaceutical solid dosage form comprising a therapeutically effective amount of rasagiline or a pharmaceutically acceptable salt thereof a pharmaceutically acceptable polymer suitable for forming a matrix with rasagiline or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and one or more pharmaceutically acceptable excipients, wherein rasagiline or a pharmaceutically acceptable salt thereof is trapped within the matrix, and wherein said dosage form exhibits a dissolution profile according to which (i) after 2 minutes at pH=7.0, less than 12% w/w of the rasagiline relative to the total rasagiline content of the dosage form is dissolved, and (ii) after 15 minutes at pH=1.2, more than 75% w/w of the rasagiline relative to the total rasagiline content of the dosage form is dissolved, and (iii) after 40 minutes at pH=1.2, at least 90% w/w of the rasagiline relative to the total rasagiline content of the dosage form is dissolved, and wherein said orodispersible pharmaceutical solid dosage form is disintegrated in less than 3 minutes. La présente invention concerne une forme posologique pharmaceutique solide orodispersible comprenant une quantité thérapeutiquement efficace de rasagiline ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable associé, un polymère pharmaceutiquement acceptable approprié pour former une matrice avec de la rasagiline ou un sel pharmaceutiquement acceptable associé, et un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables, la rasagiline ou un sel pharmaceutiquement acceptable associé étant piégé à l'intérieur de la matrice, et ladite forme posologique présentant un profil de dissolution selon lequel (i) après 2 minutes à pH = 7,0, moins de 12 % p/p de la rasagiline par rapport à la teneur totale en rasagiline de la forme posologique est dissoute, et (ii) après 15 minutes à pH = 1,2, plus de 75 % p/p de la rasagiline par rapport à la teneur totale en rasagiline de la forme posologique est dissoute, et (iii) après 40 minutes à pH = 1,2, au moins 90 % p/p de la rasagiline par rapport à la teneur totale en rasagiline de la forme posologique est dissoute, et ladite forme posologique solide pharmaceutique orodispersible étant désintégrée en moins de 3 minutes.