PREPARATION OF A DRUG FORM CONTAINING AMORPHOUS APIXABAN

The invention describes a preparation method of apixaban in an amorphous form by means of the method of encapsulation in a porous carrier or of hot-melt extrusion. Apixaban prepared this way either has the form of an amorphous dispersion in a pharmaceutically acceptable polymer, or the form of a sol...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: KREJCIK, Lukas, ZVATORA, Pavel, DAMMER, Ondrej, PUCHLA, Katarina, BERANEK, Josef, KOVACIK, Pavel
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention describes a preparation method of apixaban in an amorphous form by means of the method of encapsulation in a porous carrier or of hot-melt extrusion. Apixaban prepared this way either has the form of an amorphous dispersion in a pharmaceutically acceptable polymer, or the form of a solid solution with a pharmaceutically acceptable polymer and can be used for the treatment or prevention of thromboembolic events. The invention also relates to a pharmaceutical composition containing amorphous apixaban prepared using the encapsulation in a porous carrier and the hot-melt extrusion methods. L'invention concerne un procédé de préparation d'apixaban sous une forme amorphe par la méthode de l'encapsulation sur support poreux ou par extrusion à chaud. L'apixaban ainsi préparé se présente soit sous forme d'une dispersion amorphe au sein d'un polymère de qualité pharmaceutique, soit sous forme d'une solution solide comprenant un polymère de qualité pharmaceutique, et peut être utilisé pour le traitement ou la prévention d'événements thromboemboliques. L'invention concerne également une composition pharmaceutique contenant l'apixaban préparé par les méthodes de l'encapsulation sur support poreux et de l'extrusion à chaud.