STABLE INJECTABLE COMPOSITION OF PHARMACEUTICALLY ACTIVE AGENTS AND PROCESS FOR ITS PREPARATION

The present invention relates to a stable, non-aqueous and ready-to-use injectable composition of a pharmaceutically active agent a pharmaceutically active agent or a pharmaceutically acceptable salt or a co-crystal thereof. The present invention also relates to a process for the preparation of the stable, non-aqueous and ready-to-use injectable composition of pharmaceutically active agent involving use of a non-solvent solvent system suitable for preparing a stabilized injectable composition comprising a pharmaceutically active agent a pharmaceutically active agent or a pharmaceutically acceptable salt or a co-crystal thereof. It is not required to reconstitute the injectable composition of pharmaceutically active agent with water prior to administration, thereby rendering it an easy-to-use injectable composition. La présente invention concerne une composition injectable non-aqueuse, stable et prête à l'emploi d'un agent pharmaceutiquement actif ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable ou un co-cristal de celui-ci. La présente invention concerne également un procédé de préparation de la composition injectable non-aqueuse, stable et prête à l'emploi d'un agent pharmaceutiquement actif impliquant l'utilisation d'un système solvant non-solvant approprié pour préparer une composition injectable stabilisée comprenant un agent pharmaceutiquement actif ou un sel pharmaceutiquement acceptable ou un co-cristal de celui-ci. Il n'est pas nécessaire de reconstituer la composition injectable d'agent pharmaceutiquement actif avec de l'eau avant l'administration, la composition est ainsi une composition injectable facile à utiliser.