PROCESSES FOR THE PREPARATION OF FESOTERODINE

The invention relates to improved process for the preparation of fesoterodine and its pharmaceutically acceptable salt, specifically fesoterodine fumarate of formula (1). The invention relates to solid state forms of a novel salt of fesoterodine and process for the preparation thereof. The invention...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: PRASAD, ASHOK, DWIVEDI, SHRIPRAKASH DHAR, JAIN, KULDEEP NATWARLAL
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention relates to improved process for the preparation of fesoterodine and its pharmaceutically acceptable salt, specifically fesoterodine fumarate of formula (1). The invention relates to solid state forms of a novel salt of fesoterodine and process for the preparation thereof. The invention also relates to highly pure fesoterodine fumarate substantially free of impurity X at RRT 1.37. The invention also provides solid particles of pure fesoterodine fumarate wherein 90 volume-percent of the particles (D90) have a size of higher than 200 microns. La présente invention concerne un procédé amélioré permettant de préparer de la fésotérodine et son sel pharmaceutiquement acceptable, plus particulièrement, le fumarate de fésotérodine représenté par la formule (1). L'invention concerne des formes solides d'un nouveau sel de fésotérodine et un procédé de préparation correspondant. L'invention concerne également du fumarate de fésotérodine hautement pur essentiellement exempt d'impureté Y à RRT 1.37. L'invention concerne également des particules solides de fumarate de fésotérodine pur, 90% en volume des particules (D90) ayant une taille supérieure à 200 microns.