SALTS OF METHYLENE BLUE AND ITS DERIVATIVES

Pharmaceutical compositions comprising a fatty acid salt, a dicarboxylic acid salt, an alkyl sulfate salt, an aryl sulfate salt or an alkyl aryl sulfonate salt of methylene blue or a derivative of methylene blue are described herein. The compositions are preferably administered orally and can be administered as tablets, soft or hard shell capsules (e.g. soft gelatin capsules), suspensions or solutions. The compositions can also be formulated as a suppository or enema for rectal administration. The compositions further comprise a pharmaceutically acceptable carrier and optionally one or more pharmaceutically acceptable excipients. Suitable excipients include diluents, binders, plasticizers, lubricants, disintegrants, colorants, stabilizers, surfactants, and combinations thereof. The fatty acid salts, alkyl sulfate salts, aryl sulfate salts or alkyl aryl sulfonate salts can be co-mixed or co-melted with one or more fatty acids to make more hydrophobic compositions, which may result in less staining formulations. The compositions can be formulated for immediate release, controlled release such as extended release, delayed release, and pulsatile release, or combinations thereof. In one embodiment, the derivative of methylene blue is methylene dodecylsulfate. L'invention concerne des compositions pharmaceutiques comprenant un sel d'acide gras, un sel d'acide dicarboxylique, un sel de sulfate d'alkyle, un sel de sulfate d'aryle ou un sel de sulfonate d'alkyle aryle de bleu de méthylène, ou un dérivé de bleu de méthylène. Ces compositions, qui sont préférence administrées par voie orale, peuvent l'être sous forme de comprimés, de capsules à enveloppe molle ou dure (p. ex. capsules de gélatine molle), de suspensions ou de solutions. Les compositions peuvent aussi être formulées comme suppositoire ou lavement pour administration par voie rectale. Lesdites compositions comprennent de plus un excipient pharmaceutiquement acceptable, et éventuellement un ou plusieurs autres excipients pharmaceutiquement acceptables. Les excipients appropriés comprennent des diluants, des liants, des plastifiants, des lubrifiants, des agents désintégrants, des colorants, des stabilisants, des tensioactifs et des combinaisons de ceux-ci. Des sels d'acides gras, des sels de sulfate d'alkyle, des sels de sulfate d'aryle ou des sels de sulfonate d'alkyle aryle peuvent être mélangés ou fondus avec un ou plusieurs acides gras afin de rendre les compositions plus hydrophobes, ce qui permet d'