FORMULATION COMPRISING A DRUG OF LOW WATER SOLUBILITY AND METHOD OF USE THEREOF

FORMULATION COMPRISING A DRUG OF LOW WATER SOLUBILITY AND METHOD OF USE THEREOF

A pharmaceutical composition comprises a drug-carrier system having a small-molecule drug of low water solubility, e.g., N [4 (3-amino-1H-indazol-4-yl)phenyl]-N'-(2-fluoro-5-methylphenyl)urea (ABT-869), and (+)-1-(5-tert-butyl-l-y1)-3-( lH-indazol-4-yl)-urea (ABT-102), in solution in a substant...

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Hauptverfasser: MARSH, KENNAN, C, CHESKIN, HOWARD, S, VUCENOVIC, VITOMIR, JU, TZUCHI, R, PUJARA, CHETAN, P, LIPARI, JOHN, M, ZHANG, GEOFF, JAYANTH, JAYANTHY, TONG, PING, LEFEBVRE, DIDIER, R
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
Schlagworte:
HUMAN NECESSITIES
HYGIENE
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
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description A pharmaceutical composition comprises a drug-carrier system having a small-molecule drug of low water solubility, e.g., N [4 (3-amino-1H-indazol-4-yl)phenyl]-N'-(2-fluoro-5-methylphenyl)urea (ABT-869), and (+)-1-(5-tert-butyl-l-y1)-3-( lH-indazol-4-yl)-urea (ABT-102), in solution in a substantially non-aqueous carrier that comprises at least one phospholipid and a pharmaceutically acceptable solubilizing agent. The drug-carrier system, when mixed with an aqueous phase, typically forms a non-gelling, substantially non-transparent liquid dispersion. The composition is suitable for administration by a suitable route, e.g., orally, to a subject in need thereof. L'invention concerne une composition pharmaceutique comprenant un système de vecteur de médicament comportant un médicament à petite molécule faiblement soluble dans l'eau, tel que, par exemple, N [4 (3-amino-1H-indazol-4-yl)phényl]-N'-(2-fluoro-5-méthylphényl)urée (ABT-869), et (+)-1-(5-tert-butyl-1-yl)-3-( 1H-indazol-4-yl)-urée (ABT-102), en solution dans un vecteur sensiblement non aqueux qui comprend au moins un phospholipide et un agent de solubilisation de qualité pharmaceutique. Ce système de vecteur de médicament, lorsqu'il est mélangé à une phase aqueuse, forme généralement une dispersion liquide sensiblement non transparente, ne formant pas un gel. La composition peut être administrée par une voie adaptée, telle que par voie orale, à un patient nécessitant cette composition.
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The drug-carrier system, when mixed with an aqueous phase, typically forms a non-gelling, substantially non-transparent liquid dispersion. The composition is suitable for administration by a suitable route, e.g., orally, to a subject in need thereof. L'invention concerne une composition pharmaceutique comprenant un système de vecteur de médicament comportant un médicament à petite molécule faiblement soluble dans l'eau, tel que, par exemple, N [4 (3-amino-1H-indazol-4-yl)phényl]-N'-(2-fluoro-5-méthylphényl)urée (ABT-869), et (+)-1-(5-tert-butyl-1-yl)-3-( 1H-indazol-4-yl)-urée (ABT-102), en solution dans un vecteur sensiblement non aqueux qui comprend au moins un phospholipide et un agent de solubilisation de qualité pharmaceutique. Ce système de vecteur de médicament, lorsqu'il est mélangé à une phase aqueuse, forme généralement une dispersion liquide sensiblement non transparente, ne formant pas un gel. 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