PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM COMPRISING A SULFITE COMPOUND

The present invention provides a pharmaceutical dosage form comprising a fill material sealed in a gelatin capsule; the fill material comprises (a) a selective COX-2 inhibitory drug of low water solubility, and (b) a sulfite compound in an amount sufficient to inhibit cross-linking of gelatin in sai...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	SPERRY, DAVID, BAUER, JULIANE, M, EWING, GARY, GAO, PING
Format:	Patent
Sprache:	eng ; fre
Schlagworte:	HUMAN NECESSITIES HYGIENE MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS
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Beschreibung
Zusammenfassung:	The present invention provides a pharmaceutical dosage form comprising a fill material sealed in a gelatin capsule; the fill material comprises (a) a selective COX-2 inhibitory drug of low water solubility, and (b) a sulfite compound in an amount sufficient to inhibit cross-linking of gelatin in said gelatin capsule upon storage of the dosage form in a closed container maintained at 40 DEG C and 75% relative humidity for a period of 6 months. L'invention a pour objet une forme posologique pharmaceutique comprenant une capsule de gélatine contenant une charge ; ladite charge comprend : (a) un médicament inhibiteur de COX-2 sélectif, peu soluble dans l'eau, et (b) un composé de sulfite présent en une quantité suffisante pour inhiber la réticulation de la gélatine dans ladite capsule de gélatine, lors du stockage de la forme posologique, pour une durée de 6 mois, dans un récipient fermé, maintenu à 40 DEG C et comprenant 75 % d'humidité relative.