METHOD OF PRODUCING A MEDICINAL PREPARATION FOR PARENTERAL APPLICATION

FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: present invention relates to a method for preparing a medicinal agent for parenteral use, containing as active substance 1-deoxy-1-N-[methyl-(2-acridone-9-on-10-yl-acetate)]-ammonium-D-glucitol, by dissolving the active substance in water for injections, stirring, filtering the solution through a sterilizing filter, dispensing it into sterile containers, characterized by that N-methylglucamine in an amount of not more than 0.05 wt% is added to the solution as an auxiliary component, stirred until complete dissolution of components at temperature of 55-60°C, then obtained solution is cooled to temperature of 22-25°C, and after the stage of filtration and dispensing, it is subjected to thermal sterilization at temperature of 121°C for 8-15 minutes.EFFECT: technical result of the present invention is the development of an optimum method for preparing a medicinal preparation for parenteral use containing as active component 1-deoxy-1-N-[-methyl-(2-acridone-9-on-10-yl-acetate)]-ammonium-D-glucitol, which will reduce the amount of impurities in the finished medicinal product and increase its shelf life.1 cl, 7 tbl, 27 ex Настоящее изобретение относится к способу получения лекарственного препарата для парентерального применения, содержащего в качестве активного вещества 1-дезокси-1-N-[метил-(2-акридон-9-он-10-ил-ацетат)]-аммоний-D-глюцитол, путем растворения активного вещества в воде для инъекций, перемешивания, фильтрования раствора через стерилизующий фильтр, розлива его в стерильные емкости, отличающийся тем, что в раствор в качестве вспомогательного компонента добавляют N-метилглюкамин в количестве не более 0,05 масс. %, перемешивают до полного растворения компонентов при температуре 55-60°С, затем полученный раствор охлаждают до температуры 22-25°С, а после этапа фильтрования и розлива подвергают его термической стерилизации при температуре 121°С в течение 8-15 мин. Техническим результатом настоящего изобретения является разработка оптимального способа получения лекарственного препарата для парентерального применения, содержащего в качестве активного компонента 1-дезокси-1-N-[-метил-(2-акридон-9-он-10-ил-ацетат)]-аммоний-D-глюцитол, который обеспечит сокращение количества примесей в готовом лекарственном препарате и увеличение его срока годности. 1 з.п. ф-лы, 7 табл., 27 пр.