CRYSTALLINE FORM OF A BRUTON'S TYROSINE KINASE INHIBITOR AND A METHOD FOR PRODUCTION THEREOF

FIELD: pharmaceuticals.SUBSTANCE: invention relates to a crystalline form of I (R)-4-amino-1-(1-(but-2-inoyl)pyrrolidin-3-yl)-3-(4-(2,6-difluorophenoxy)phenyl)-1H-pyrrolo[2,3-d]pyridazin-7(6H)-one, having X-ray powder diffractometry spectrum obtained by means of Cu-Ka radiation and represented by angle 2θ and interplane distance, which has characteristic peaks at 2θ±0.2: 9.91, 12.20, 17.24, 17.64 and 21.48. Invention also relates to a method of producing crystalline form I, to a pharmaceutical composition, to use.EFFECT: obtaining a stable crystalline form of I(R)-4-amino-1-(1-(but-2-inoyl)pyrrolidin-3-yl)-3-(4-(2,6-difluorophenoxy)phenyl)-1H-pyrrolo[2,3-d]pyridazin-7(6H)-one, having properties of Bruton's tyrosine kinase inhibitor.7 cl, 4 dwg, 2 tbl, 13 ex Изобретение относится к кристаллической форме I (R)-4-амино-1-(1-(бут-2-иноил)пирролидин-3-ил)-3-(4-(2,6-дифторфенокси)фенил)-1Н-пирроло[2,3-d]пиридазин-7(6Н)-она, обладающей спектром рентгеновской порошковой дифрактометрии, полученным с помощью излучения Cu-Ка и представленным углом 2θ и межплоскостным расстоянием, который имеет характеристические пики при 2θ±0,2: 9,91, 12,20, 17,24, 17,64 и 21,48. Изобретение также относится к способу получения кристаллической формы I, к фармацевтической композиции, к применению. Технический результат: получена стабильная кристаллическая форма I (R)-4-амино-1-(1-(бут-2-иноил)пирролидин-3-ил)-3-(4-(2,6-дифторфенокси)фенил)-1Н-пирроло[2,3-d]пиридазин-7(6Н)-она, обладающая свойствами ингибитора тирозинкиназы Брутона. 4 н. и 3 з.п. ф-лы, 4 ил., 2 табл., 13 пр.