LIQUID FORMULATIONS FOR LONG-ACTING ERYTHROPOIETIN CONJUGATE

FIELD: medicine; pharmaceuticals.SUBSTANCE: invention relates to medicine and relates to a liquid pharmaceutical composition of a long-acting erythropoietin (EPO) conjugate containing a therapeutically effective amount of a long acting erythropoietin conjugate, wherein the EPO is covalently linked to an immunoglobulin Fc fragment via a non-peptide polymer or peptide linker, mannitol, buffer, salt, and a non-ionic surfactant. Where mannitol is present in concentrations from 3 to 12 % weight / volume, and the liquid composition does not contain neutral amino acids and albumin, and where the buffer is a sodium phosphate based buffer or sodium citrate based buffer.EFFECT: invention ensures the storage stability of long-acting EPO conjugates even without using neutral amino acids.18 cl, 11 ex, 3 dwg, 21 tbl Изобретение относится к медицине и касается жидкого фармацевтического состава конъюгата эритропоэтина (ЕРО) длительного действия, содержащего терапевтически эффективное количество конъюгата эритропоэтина длительного действия, в котором ЕРО ковалентно соединен с Fc-фрагментом иммуноглобулина посредством непептидного полимера или пептидного линкера, маннит, буфер, соль и неионное поверхностно-активное вещество. Где маннит включен в концентрации от 3 до 12% масс./об., причем жидкий состав не содержит нейтральных аминокислот и альбумина, и где буфер представляет собой буфер на основе фосфата натрия или буфер на основе цитрата натрия. Изобретение обеспечивает стабильность хранения конъюгатов EPO длительного действия даже без использования нейтральных аминокислот. 17 з.п. ф-лы, 11 пр., 3 ил., 21 табл.