GASTRAL-RESISTANT PHARMACEUTICAL OR NUTRACEUTICAL COMPOSITION WITH SUSTAINABILITY TO THE ETHANOL IMPACT

FIELD: medicine; pharmaceuticals.SUBSTANCE: invention refers to the field of medicine and presents the gastro-resistant pharmaceutical or nutraceutical composition, which contains the core that contains the pharmaceutical or the nutraceutical active ingredient, and the gastro-resistant coating layer, where the mentioned coating layer contains at least 30 wt% of (meth)acrylate copolymer, which consists of the following polymerized units: from 10 up to 40 wt% of methacrylic acid, from 10 up to 50 wt% of ethyl acrylate, from 10 up to 80 wt% C-Cof alkyl ester of acrylic or methacrylic acid and optionally from 0 up to 20 wt% of methyl methacrylate, where the (meth)acrylate copolymer has the average molecular weight M, which is equal to 90,000 or more, where the release of the pharmaceutical or nutraceutical ingredient is not more than 10% under the in-vitro conditions at pH 1.2 after 2 hours in the 0.1 mole HCl medium with or without addition of 20% volume per volume of ethanol.EFFECT: invention provides the possibility of creating the gastro-resistant composition with the reduced sensitivity to the impact of ethanol on release of the active ingredient.13 cl, 14 ex, 3 tbl Изобретение относится к области медицины и представляет собой желудочно-резистентную фармацевтическую или нутрицевтическую композицию, которая содержит ядро, содержащее фармацевтический или нутрицевтический активный ингредиент, и желудочно-резистентный покрывающий слой, причем указанный покрывающий слой содержит по меньшей мере 30 мас.% (мет)акрилатного сополимера, состоящего из полимеризованных звеньев: от 10 до 40 мас.% метакриловой кислоты, от 10 до 50 мас.% этилакрилата, от 10 до 80 мас.% С-Салкилового эфира акриловой или метакриловой кислоты и необязательно от 0 до 20 мас.% метилметакрилата, где (мет)акрилатный сополимер обладает средней молекулярной массой M, равной 90000 или больше, причем высвобождение фармацевтического или нутрицевтического ингредиента составляет не более чем 10% в условиях in-vitro при рН 1,2 через 2 часа в среде 0,1 молярной HCl с добавлением или без добавления 20% об./об. этанола. Изобретение обеспечивает возможность создания желудочно-резистентной композиции с уменьшенной чувствительностью к влиянию этанола на высвобождение активного ингредиента. 12 з.п. ф-лы, 14 пр., 3 табл.