METHOD FOR PRODUCING DOSAGE FORM OF FLUORESCEIN DISODIUM SALT PREPARATION

FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: invention refers to a method for producing a dosage form of fluorescein disodium salt preparation (2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid disodium salt) used for angiography in neurosurgery and ophthalmology in the form of 5-10% injection. The method consists in the fact that fluorescein disodium salt is produced by neutralising fluorescein in sodium hydroxide with potentiometric and conductometric monitoring of its efficiency. Disodium salt purity is achieved by cleaning both an intermediate product - fluorescein, and fluorescein sodium salt, using a predetermined combination of conventional cleaning procedures at all the process stages.EFFECT: method enables producing the dosage form of fluorescein disodium salt preparation with using the more simple and environmentally sound process flow that avoids the stages of synthesis and recovery of fluorescein diacetyl derivative to be hydrolysed in a toxic solvent - methanol on boiling.2 ex, 4 dwg, 1 tbl Заявлен способ получения лекарственной формы препарата на основе динатриевой соли флуоресцеина. Изобретение относится к области химической технологии, а именно к способу получения лекарственной формы препарата на основе динатриевой соли флуоресцеина (динатриевая соль 2-(6-гидрокси-3-оксо-3Н-ксантен-9-ил)бензойной кислоты), используемой для ангиографии в нейрохирургии и офтальмологии в виде 5-10%-ного инъекционного раствора. Способ заключается в том, что динатриевую соль флуоресцеина получают нейтрализацией флуоресцеина гидроксидом натрия при контролировании ее полноты потенциометрическим и кондуктометрическим методами. Чистота динатриевой соли достигается очисткой как промежуточного продукта - флуоресцеина, так и натриевой соли флуоресцеина, используя на всех технологических стадиях определенное сочетание традиционных методов очистки. Способ позволяет получать лекарственную форму препарата на основе динатриевой соли флуоресцеина по более простой и экологически чистой технологической схеме, исключив при этом синтез и выделение диацетилпроизводного флуоресцеина и его последующий гидролиз в токсичном растворителе - метиловом спирте при кипячении. 2 пр., 4 ил., 1 табл.