DOSAGE FORMS OF RISEDRONATE

FIELD: medicine. ^ SUBSTANCE: there are described oral dosage forms of risedronate containing safe and effective amount of a pharmaceutical composition containing risedronate, a chelating agent and an agent for effective delayed release of risedronate and the chelating agent in small intestine. The pharmaceutical composition is directly released in a small intestine of a mammal with ensuring pharmaceutically effective absorption of bisphosphonate together with or without food or drinks. Present invention essentially reduces interaction between risedronate and food or drinks which leads to that the active component of bisphosphonate becomes inaccessible to absorption. Thus, the final oral dosage form can be taken with and without food. Further, present invention covers delivery of risedronate and the chelating agent in a small intestine, essentially reducing irritation of upper gastrointestinal tract associated with bisphosphonate therapy. These advantages simplify previous, complicated regimens and can lead to more complete observance of the bisphosphonate therapy regimen. ^ EFFECT: present invention essentially reduces interaction between risedronate and food or drinks which leads to that the active component of bisphosphonate becomes inaccessible to absorption. ^ 23 cl, 12 ex Изобретение относится к медицине. Описаны пероральные лекарственные формы ризедроната, состоящие из безопасного и эффективного количества фармацевтической композиции, содержащей ризедронат, хелатирующий агент и средство для эффективного отсроченного высвобождения ризедроната и хелатирующего агента в тонком кишечнике, обеспечивают непосредственное высвобождение фармацевтической композиции в тонком кишечнике млекопитающего и фармацевтически эффективную абсорбцию бисфосфоната совместно с пищей или напитками, или же в их отсутствие. Настоящее изобретение существенно снижает взаимодействие между ризедронатом и пищей или напитками, каковое взаимодействие приводит к тому, что активный компонент бисфосфоната становится недоступным для абсорбции. Таким образом, конечная пероральная лекарственная форма может приниматься как с пищей, так и без нее. Далее, настоящее изобретение оказывает влияние на доставку ризедроната и хелатирующего агента в тонкий кишечник, существенно уменьшая раздражение верхнего ЖК-тракта, связанного с бисфосфонатной терапией. Эти преимущества упрощают прежние сложные режимы и могут привести к более полному соблюдению пациентом режима бисфосфонатной терапии. 4 н. и 19 з.п