PERTUZUMAB VARIANTS AND EVALUATION THEREOF

The present application discloses variants of Pertuzumab. In particular, it discloses: an unpaired cysteine variant comprising Cys23/Cys88 unpaired cysteines in one or both variable light domains of Pertuzumab, an afucosylated variant of Pertuzumab, a low-molecular-weight-species (LMWS) of Pertuzumab, and a high-molecular-weight-species (HMWS) or Pertuzumab. The application further discloses the isolated variants, compositions, pharmaceutical compositions, and articles of manufacture comprising the variants, as well as methods of making and characterizing the variants and compositions thereof. La presente solicitud describe variantes de pertuzumab. En particular, se revela: una variante de cisteína no apareada que comprende cisteínas Cys23/Cys88 no apareadas en uno o ambos dominios variables livianas de pertuzumab, una variante afucosilada de pertuzumab, una especie de bajo peso molecular (LMWS) de pertuzumab, y una especie de elevado peso molecular (HMWS) de pertuzumab. La solicitud describe además las variantes aisladas, composiciones, composiciones farmacéuticas, y artículos de fabricación que comprenden las variantes, así como también métodos para preparar y caracterizar las variantes y sus composiciones.