ANTIBODY DRUG CONJUGATE (ADC) PURIFICATION

The invention provides methods for obtaining compositions having antibody drug conjugates (ADCs) with specified drug to antibody ratios (DARs). Included in the invention is a method for purifying an ADC mixture having ADCs with a drug loaded species of 6 or more by contacting the mixture with a hydr...

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Hauptverfasser: MARVIN ROBERT LEANNA, CALVIN LAWRENCE BECKER
Format: Patent
Sprache:eng ; spa
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creator MARVIN ROBERT LEANNA
CALVIN LAWRENCE BECKER
description The invention provides methods for obtaining compositions having antibody drug conjugates (ADCs) with specified drug to antibody ratios (DARs). Included in the invention is a method for purifying an ADC mixture having ADCs with a drug loaded species of 6 or more by contacting the mixture with a hydrophobic resin such that a composition comprising less than 15% of the 6 or more drug loaded species is obtained. The invention also provides a composition wherein 70% or more of the ADCs present have a drug loaded species of 4 or less, wherein the ADC comprises an anti-EGFR antibody and an auristatin. La presente invención se refiere a métodos para obtener composiciones que tienen conjugados anticuerpo-fármaco (CAFs) con relaciones del fármaco con respecto al anticuerpo (RFA) específicas. La presente invención también incluye un método para purificar una mezcla CAFs que contiene CAFs con una carga de especies de fármacos de 6 o más, poniendo en contacto la mezcla con una resina hidrofóbica, de tal modo que obtenga una composición que comprenda menos del 15% de las 6 o más especies de fármaco cargadas. La presente invención también proporciona una composición en donde el 70% o más de los CAFs presentes, tienen una carga de especies de fármacos de 4 o menos, en donde el CAF comprende un anticuerpo anti-EGFR y una auritatina.
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Included in the invention is a method for purifying an ADC mixture having ADCs with a drug loaded species of 6 or more by contacting the mixture with a hydrophobic resin such that a composition comprising less than 15% of the 6 or more drug loaded species is obtained. The invention also provides a composition wherein 70% or more of the ADCs present have a drug loaded species of 4 or less, wherein the ADC comprises an anti-EGFR antibody and an auristatin. La presente invención se refiere a métodos para obtener composiciones que tienen conjugados anticuerpo-fármaco (CAFs) con relaciones del fármaco con respecto al anticuerpo (RFA) específicas. La presente invención también incluye un método para purificar una mezcla CAFs que contiene CAFs con una carga de especies de fármacos de 6 o más, poniendo en contacto la mezcla con una resina hidrofóbica, de tal modo que obtenga una composición que comprenda menos del 15% de las 6 o más especies de fármaco cargadas. 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