아프레밀라스트의 제형
a) (i) 아프레밀라스트 및 하이프로멜로스 아세테이트 석시네이트(HPMCAS)를 비정질 고체 분산체로 포함하는 약물층, 및 (ii) 하나 이상의 팽윤성 중합체를 포함하는 팽윤성층을 포함하는 코어 정제; 및 b) 상기 코어 정제 상에 배치된 코팅층을 포함하는 경구 투약 형태(경구 투약 형태 표면은 적어도 하나의 약물 방출 오리피스를 포함함)가 본원에 제공된다. 개시된 경구 투약 형태는 아프레밀라스트의 1일 1회 투약을 제공하고, 포스포디에스테라제 하위유형 IV(PDE4)을 억제하여 개선되는 질환 또는 장애의 치료에 적합하다. Pro...
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Format: | Patent |
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Zusammenfassung: | a) (i) 아프레밀라스트 및 하이프로멜로스 아세테이트 석시네이트(HPMCAS)를 비정질 고체 분산체로 포함하는 약물층, 및 (ii) 하나 이상의 팽윤성 중합체를 포함하는 팽윤성층을 포함하는 코어 정제; 및 b) 상기 코어 정제 상에 배치된 코팅층을 포함하는 경구 투약 형태(경구 투약 형태 표면은 적어도 하나의 약물 방출 오리피스를 포함함)가 본원에 제공된다. 개시된 경구 투약 형태는 아프레밀라스트의 1일 1회 투약을 제공하고, 포스포디에스테라제 하위유형 IV(PDE4)을 억제하여 개선되는 질환 또는 장애의 치료에 적합하다.
Provided herein are oral dosage forms comprising a) a core tablet comprising (i) a drug layer comprising apremilast and hypromellose acetate succinate (HPMCAS) in an amorphous solid dispersion; and (ii) a swellable layer comprising one or more swellable polymers; and b) a coating layer disposed on the core tablet, wherein the oral dosage form surface comprises at least one drug release orifice. The disclosed oral dosage forms provide once-a-day dosing of apremilast and are suitable for treating diseases or disorders ameliorated by inhibiting phosphodiesterase subtype IV (PDE4). |
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