4- STABLE ANTI-IL-4R-ALPHA ANTIBODY FORMULATION

본 발명은 안정한 저점도 항체 제형에 관한 것이며, 여기서, 제형은 고농도의 항-IL4R 항체를 포함한다. 일부 구현예에서, 본 발명은 일반적으로, 인간 인터류킨-4 수용체 알파(hIL-4Rα)에 특이적으로 결합하는 약 100 ㎎/㎖ 내지 약 200 ㎎/㎖의 항체 또는 그의 단편; 약 50 mM 내지 약 400 mM의 점도 조절제; 약 0.002% 내지 약 0.2%의 비이온성 계면활성제; 및 제형 완충제를 포함하는 안정한 항체 제형에 관한 것이다. 일부 구현예에서, 제형 완충제에는 본질적으로 인산염이 없다. 일부 구현예에서, 본 발명은 용기, 투여형 및/또는 키트에 관한 것이다. 일부 구현예에서, 본 발명은 안정한 항체 제형의 제조 및 이용 방법에 관한 것이다. The present invention relates to a stable, low viscosity antibody formulation, wherein the formulation comprises a high concentration of anti-IL4R antibody. In some embodiments, the invention relates in general to a stable antibody formulation comprising about 100 mg/mL to about 200 mg/mL of an antibody or fragment thereof that specifically binds human interleukin-4 receptor alpha (hIL-4Rα), about 50 mM to about 400 mM of a viscosity modifier; about 0.002% to about 0.2% of a non-ionic surfactant; and a formulation buffer. In some embodiments, the formulation buffer is essentially free of phosphate. In some embodiments, the invention is directed to a container, dosage form and/or kit. In some embodiments, the invention is directed to a method of making and using the stable antibody formulation.