COMPOSITION FOR SUSTAINED-RELEASE DELIVERY OF PROTEINS AND METHOD OF STABILIZING PROTEINS DURING FABRICATION PROCESS

To provide controlled and sustained administration of a therapeutic agent, such as a protein through the administration of one or more microparticles, that may improve treatment of conditions, such as undesirable ocular conditions, where the microspheres can be formulated to provide a sustained release of a protein while reducing the number of protein aggregates, achieving desirable release profiles, and increasing stability of the protein within the microsphere formulations.SOLUTION: A composition of matter comprises particles. The particles comprise a protein, a biodegradable polymer, and one or more excipients. The particles may be configured to deliver the protein for a period of two months or more. In some embodiments, the biodegradable polymer comprises poly(d,l-lactide-co-glycolide), poly(d,l-lactide), and/or polyethylene glycol copolymers with an inherent viscosity in the range of 0.1 dL/g to 1.0 dL/g.SELECTED DRAWING: Figure 1 【課題】本明細書に記載するように、治療薬の制御された及び持続的な投与、例えば１つ以上の微小球の投与によるタンパク質は不快な眼症状のような状態の治療を改善することができる。微小球は、微小球製剤の範囲内でタンパク質の凝集体の数を減らし、望ましい放出プロファイルを達成し、及びタンパク質の安定性を増加させながら、タンパク質の徐放性を提供するように製剤化されることができる。【解決手段】物質の組成物は、粒子を含み、前記粒子は、タンパク質、生分解性ポリマー、及び１つ以上の賦形剤を含む。粒子は２ヶ月以上の期間に渡ってタンパク質を送達するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、生分解性ポリマーは、０．１ｄＬ／ｇ〜１．０ｄＬ／ｇの範囲の固有粘度を有するポリ（ｄ，ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（ｄ，ｌ−ラクチド）及び／またはポリエチレングリコールコポリマーを含む。【選択図】図１