Proceso para estabilizar una composición de vacuna que contiene adyuvante

Un proceso para estabilizar una composición de vacuna, que comprende las etapas de a) diluir una composición líquida a granel que comprende un antígeno o una preparación antigénica con una solución acuosa que comprende un estabilizante, mediante lo cual el estabilizante comprende un monosacárido, un...

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Hauptverfasser: Francon, Alain, Chouvenc, Pierre
Format: Patent
Sprache:spa
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Zusammenfassung:Un proceso para estabilizar una composición de vacuna, que comprende las etapas de a) diluir una composición líquida a granel que comprende un antígeno o una preparación antigénica con una solución acuosa que comprende un estabilizante, mediante lo cual el estabilizante comprende un monosacárido, un oligosacárido, un alcohol de azúcar o una mezcla de los mismos, b) aglomerar la composición diluida de a) para formar gotas regulares que tienen un diámetro de 200 μm a 1500 μm, c) someter las gotas de b) a congelación en un medio de congelación o en una cámara criogénica para formar microgránulos o partículas esféricas regulares congeladas, d) secar los microgránulos o partículas de c) para formar microgránulos o partículas esféricas regulares secas que tienen un diámetro de 200 μm a 1500 μm, y e) opcionalmente rellenar los microgránulos o partículas de d) en viales. The present invention relates to a process for stabilizing an adjuvant containing vaccine composition, an adjuvanted vaccine composition in dry form and in particular a process for stabilizing an influenza vaccine composition, particularly an adjuvanted influenza vaccine composition in dry form.