Pulmonary surfactant, process for its preparation and its pharmaceutical use

Die Erfindung betrifft eine Lungen-Surfactantpräparation, ihre Herstellung sowie pharmazeutische Mittel. Die Gewinnung erfolgt durch Extraktion von Lungengewebe bzw eines wäßrigen Lungenextrakts mit einem Lipidlösungsmittel, Abtrennung der ungelösten Bestandteile, Abdampfen des Lipidlösungsmittels, Extraktion des Wirkstoffs mit Alkohol, Abtrennung der alkoholunlöslichen Bestandteile und Entfernung des Alkohols. Alternativ kann der Wirkstoff aus dem wäßrigisotonischen Extrakt auch an ein unlösliches Adsorbens, beispielsweise Kieselgur, gebunden mit organischen Lösungsmitteln eluiert und isoliert werden. Der lösungsmittelfreie, gereinigte Wirkstoff wird in wäßriger Phase emulgiert und lyophilisiert. Das Verfahren führt zu Wirkstoffen mit 40 bis 70 % Phospholipid, 10 bis 40 % Cholesterol und 5 bis 30 % Neutrallipiden als Hauptbestandteilen. Der Proteingehalt beträgt weniger als 1, 5 %. Entsprechende Mittel können in Form von Aerosolen oder als Bolus über die Atemwege in einer Dosis von 1 bis 500 mg/ml physiologischer Trägerflüssigkeit appliziert werden. Das Mittel kann bei allen mit einer Störung des Surfactant-Systems verbundenen Atemwegserkrankungen angewandt werden, insbesondere zur Behandlung der akuten respiratorischen Insuffizienz. 1. Lung surfactant, obtainable by (A) (A1) extraction of comminuted lung tissue or of an aqueous lung extract prepared with an isotonic solution of an electrolyte or of a mono- or disaccharide with a water-immiscible lipid solvent, (A2) separating off of undissolved components from the extract, (A3) separating off of the lipid solvent, (A4) extraction with a water-soluble alcohol, (A5) separating off of alcohol-insoluble components from the extract and (A6) separating off of the alcohol and obtaining of the active material or (B) (B1) centrifuging off the cell fragments from an aqueous lung extract prepared with an isotonic solution of an electrolyte or of a mono- or disaccharide at relatively low centrifugal accelerations, (B2) bringing into contact of the extract with an insoluble adsorbent, (B3) washing of laden adsorbent with water or acetone with removal of non-adsorbed material, (B4) desorption of the active material with an organic solvent or a solvent mixture and (B5) separating off of the solvent or solvents with obtaining of the active material.