Formulación compuesta para administración oral que comprende ácido 1-(3-ciano-1-isopropil-indol-5-il)pirazol-4-carboxílico

La presente invención se refiere a una formulación compuesta para administración oral que comprende un principio activo farmacéutico (API) seleccionados de ácido 1-(3-ciano-1-isopropil-indol-5-il)pirazol-4-carboxílico o una sal farmacéuticamente aceptable de este, donde el API tiene un tamaño de partícula de gránulos que corresponda al 90% del tamaño máximo de partícula en la distribución acumulativa del tamaño de partículas (D(0,9)) de 80 µm o más y de 300 µm o menos. La formulación compuesta para administración oral según la presente invención tiene una baja friabilidad y una mayor velocidad de disolución incluso si se incluye un contenido elevado de API, ajustando el tamaño de partícula del API a un cierto intervalo. The present invention relates to a composite formulation for oral administration comprising an active pharmaceutical ingredient (API) selected from 1-(3-cyano-1-isopropyl-indol-5-yl)pyrazol-4-carboxylic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the API has a particle size of granules corresponding to 90% of the maximum particle size in the cumulative particle size distribution (D(0.9)) of 80 um or more and 300 µm or less.The composite formulation for oral administration according to the present invention has a low friability and an increased dissolution rate even if a high content of API is included, by regulating the particle size of the API to a certain range.