FORMULATION FOR ANTI-FCRN ANTIBODY

One aspect of the present invention provides an aqueous pharmaceutical formulation with a pH of 4.0 to 8.0, comprising (a) an HL161 BKN antibody or a fragment thereof, (b) one or more additives selected from mannitol, sorbitol, arginine, histidine, glycine and salts thereof, (c) a buffer system sele...

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Hauptverfasser: JUNG, MI JIN, KIM, YOUNG JU, AHN, HYEA KYUNG
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:One aspect of the present invention provides an aqueous pharmaceutical formulation with a pH of 4.0 to 8.0, comprising (a) an HL161 BKN antibody or a fragment thereof, (b) one or more additives selected from mannitol, sorbitol, arginine, histidine, glycine and salts thereof, (c) a buffer system selected from citrate or histidine, and (d) polysorbate. The HL161 BKN antibody present in the formulation has improved stability and is non-toxic, and thus has high industrial applicability. Un aspect de la présente invention concerne une formulation pharmaceutique aqueuse ayant un pH compris entre 4,0 et 8,0, comprenant (a) un anticorps HL161 BKN ou un fragment de ce dernier, (b) un ou plusieurs additifs choisis parmi le mannitol, le sorbitol, l'arginine, l'histidine, la glycine et leurs sels, (c) un système tampon choisi parmi le citrate ou l'histidine, et (d) du polysorbate. L'anticorps HL161 BKN présent dans la formulation présente une stabilité améliorée et est non toxique, et présente ainsi une applicabilité industrielle élevée.