METHODS OF MANUFACTURING A BIFUNCTIONAL COMPOUND, ULTRAPURE FORMS OF THE BIFUNCTIONAL COMPOUND, AND DOSAGE FORMS COMPRISING THE SAME

The present disclosure relates to ultra-pure forms, polymorphs, amorphous forms, and formulations of N-[(1r,4r)-4-(3-chloro-4-cyanophenoxy)cyclohexyl]-6-[4-({4-[2-(2,6-dioxopiperidin-3-yl)-6-fluoro-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl]piperazin-1-yl}methyl)piperidin-1-yl]pyridazine-3-carboxamide, referred to herein as Compound A: The present disclosure also relates methods of manufacturing and purifying the same, as well as intermediates useful in the synthesis of Compound A. The ultra-pure forms, polymorphs, amorphous forms, and formulations of Compound A can be used as therapeutic agents for the treatment of various diseases and conditions such as cancer. La présente invention concerne des formes ultra-pures, des polymorphes, des formes amorphes et des formulations de N-[(1r,4r)-4-(3-chloro-4-cyanophénoxy)cyclohexyl]-6-[4-({4-[2-(2,6-dioxopipéridin-3-yl)-6-fluoro-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl]pipérazin-1-yl}méthyl)pipéridin-1-yl]pyridazine-3-carboxamide, appelé ici composé A : La présente invention concerne également des procédés de fabrication et de purification de ceux-ci, ainsi que des intermédiaires utiles dans la synthèse du composé A. Les formes ultra-pures, polymorphes, formes amorphes et formulations du composé A peuvent être utilisés en tant qu'agents thérapeutiques pour le traitement de diverses maladies et états tels que le cancer.