FORMULATION, DOSAGE REGIMEN, AND MANUFACTURING PROCESS FOR HETERODIMERIC FC-FUSED PROTEINS

The present invention relates to pharmaceutical formulations for heterodimeric Fc-fused proteins which are advantageous for achieving higher titers of the proteins during production, higher stability during storage, and improved efficacy when used as a therapeutic. Also provided are dosage regimens...

Ausführliche Beschreibung

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Hauptverfasser: DEROSE, MARK, BIGELOW, MITCHELL, SHIFRIN, MICHAEL, KIRBY, PATRICK, NAILL, MICHAEL C, CUILLEROT, JEAN-MARIE, GRINBERG, ASYA, CHEUNG, ANN F, GUTIERREZ, EVA, O'NEIL, STEVEN, WAGTMANN, NICOLAI, BRAUN, ALEXANDRA, MORGAN, CHRISTOPHER RYAN
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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description The present invention relates to pharmaceutical formulations for heterodimeric Fc-fused proteins which are advantageous for achieving higher titers of the proteins during production, higher stability during storage, and improved efficacy when used as a therapeutic. Also provided are dosage regimens for such heterodimeric Fc-fused proteins and pharmaceutical formulations for use in treating cancer, such as locally advanced or metastatic solid tumor. La présente invention concerne des formulations pharmaceutiques pour des protéines fusionnées avec Fc hétérodimères qui sont avantageuses pour obtenir des titres plus élevés des protéines pendant la production, une stabilité supérieure pendant le stockage, et une efficacité améliorée lors d'une utilisation en tant qu'agent thérapeutique. L'invention concerne en outre des schémas posologiques pour de telles protéines fusionnées avec Fc hétérodimères et des formulations pharmaceutiques pour utilisation dans le traitement du cancer, tel qu'une tumeur solide localement avancée ou métastasique.
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