METHOD FOR PREPARING A PHARMACEUTICAL PRODUCT

A method of preparing a pharmaceutical product comprises the steps of (a) providing a neat active pharmaceutical ingredient (API) which complies with at least five of the following parameters (i)-(viii) as determined by using a FT4 powder rheometer: (i) specific basic flow energy (sBFE) of at most 60 mJ/g; (ii) stability index (SI) of 0.75 to 1.25; (iii) specific energy (SE) of at most 10 mJ/g; (iv) major principle stress at 15 kPa (MPS-15) of at most 40; (v) flow function at 15 kPa (FF-15) of at least 1.3; (vi) consolidated bulk density at 15 kPa (CBD-15) of at least 0.26 g/mL; (vii) compressibility of at most 47 %; and (viii) wall friction angle (WFA) of at most 40°; (b) dispensing the neat API of step (a) into a bottom part of a pharmaceutical carrier using a vacuum assisted metering and filling device; and (c) encapsulating the bottom part of said pharmaceutical carrier with a complementary lid part of said pharmaceutical carrier, thereby producing a pharmaceutical product. L'invention concerne un procédé de préparation d'un produit pharmaceutique comprenant les étapes consistant à (a) fournir un ingrédient pharmaceutique actif (API) pur qui est conforme à au moins cinq des paramètres suivants (i)-(viii) tel que déterminé à l'aide d'un rhéomètre à poudre FT4 : (i) une énergie de flux de base spécifique (sBFE) d'au plus 60 mJ/g; (ii) un indice de stabilité (SI) de 0,75 à 1,25; (iii) une énergie spécifique (SE) d'au plus 10 mJ/g; (iv) une contrainte principale majeure à 15 kPa (MPS-15) d'au plus 40; (v) une fonction d'écoulement à 15 kPa (FF-15) d'au moins 1,3; (vi) une densité apparente consolidée à 15 kPa (CBD-15) d'au moins 0,26 g/mL; (vii) une compressibilité d'au plus 47 %; et (viii) un angle de frottement de paroi (WFA) d'au plus 40°; (b) distribuer l'API pur de l'étape (a) dans une partie inférieure d'un support pharmaceutique à l'aide d'un dispositif de dosage et de remplissage assisté par dépression; et (c) encapsuler la partie inférieure dudit support pharmaceutique avec une partie couvercle complémentaire dudit support pharmaceutique, ce qui permet de produire un produit pharmaceutique.