HIGH CONCENTRATION IMMUNOGLOBULIN COMPOSITION FOR PHARMACEUTICAL APPLICATION

The present invention relates to a liquid composition comprising polyclonal immunoglobulins, at least one viscosity modulating amino acid, selected from arginine and histidine, and at least one stabilising amino acid, selected from glycine and proline, wherein more than 90% of the polyclonal immunoglobulins are in the form of monomers or dimers and less than 5% in the form of polymers, and wherein the immunoglobulin concentration in the composition is above 160 g/L and the pH is in the range from 5.2 to 5.9. The invention further relates to a liquid composition for use in medical treatment, to amino acids for formulating a highly concentrated polyclonal immunoglobulins as well as a method of formulating. La présente invention concerne une composition liquide comprenant des immunoglobulines polyclonales, au moins un amino-acide agissant sur la viscosité, choisi entre l'arginine et l'histidine, et au moins amino-acide stabilisateur, choisi entre la glycine et la proline, où plus de 90 % des immunoglobulines polyclonales prennent la forme de monomères ou de dimères, et moins de 5 %, la forme de polymères, et où la concentration d'immunoglobulines dans la composition est supérieure à 160 g/L et le pH peut aller de 5,2 à 5,9. L'invention concerne également une composition liquide pouvant être utilisée dans le traitement médical, des amino-acides permettant de formuler des immunoglobulines polyclonales hautement concentrées, ainsi qu'un procédé de formulation.