VERY LOW-DOSED SOLID ORAL DOSAGE FORMS FOR HRT

The present invention relates to a very low-dosed dosage form for hormone replacement therapy (HRT). More particularly, the present invention concerns a solid oral dosage form comprising about 0.5 mg estradiol and about 0.25 mg drospirenone, and at least one pharmaceutically acceptable excipient. Despite the very low E2 and DRSP doses it has surprisingly been found that a high proportion of the women suffering from moderate to severe hot flushes actually respond to this treatment. Accordingly, the dosage form of the invention may be used as maintenance HRT or may be used already when HRT is initiated. La présente invention concerne une forme pharmaceutique à très faible dose pour une hormonothérapie substitutive (HRT). Plus particulièrement, la présente invention concerne une forme pharmaceutique orale solide comprenant environ 0,5 mg d'estradiol et environ 0,25 mg de drospirénone, et au moins un excipient pharmaceutiquement acceptable. Malgré les très faibles doses de E2 et DRSP, il a été, de manière inattendue, observé qu'une proportion élevée des femmes souffrant de bouffées de chaleur modérées à graves répondent effectivement à ce traitement. En conséquence, la forme pharmaceutique de l'invention peut être utilisée en tant que HRT de maintenance ou peut être déjà utilisée lorsque la HRT est initiée.