NALTREXONE HYDROCHLORIDE COMPOSITIONS

The invention relates to a pharmaceutical composition comprising an inert core coated with a first layer and a second layer, the first layer being between the core and the second layer, the first layer comprising a mixture of naltrexone hydrochloride and a stabilizer, and the second layer comprising a hydrophobic material, wherein one or more coated cores are included in a dosage form to provide a total of about 20 mg or less naltrexone hydrochloride, said stabilizer is in an effective amount to inhibit the formation of the degradation product of naltrexone hydrochloride such that at least about 95% of the naltrexone hydrochloride remains in undegraded form after storage for 1 month at 40 2° C and 75 5% relative humidity. L'invention concerne une composition pharmaceutique comprenant un noyau inerte recouvert d'une première couche et d'une deuxième couche, la première couche se trouvant entre le noyau et la deuxième couche. De plus, la première couche comprend un mélange de chlorhydrate de naltrexone et un agent stabilisant tandis que la deuxième couche comprend un matériau hydrophobe. Un ou plusieurs des noyaux recouverts sont présents sous une forme dosifiée pour comprendre un total d'environ 20 mg ou moins de chlorhydrate de naltrexone; ledit agent stabilisant est en quantité efficace pour empêcher la formation du produit de dégradation du chlorhydrate de naltrexone de façon à ce qu'au moins environ 95 % du chlorhydrate de naltrexone demeure en forme non dégradée après avoir été entreposé pendant un mois à 40,2 °C et à une humidité relative de 75,5 %.