PROLONGED RELEASE BIODEGRADABLE MICROSPHERES AND METHOD FOR PREPARING SAME

La présente invention concerne un procédé de préparation d'une composition pharmaceutique sous forme de microsphères à libération prolongée d'un princi pe actif hydrosoluble, caractérisé en ce qu'il comprend la succession d'étapes suivantes: dissolution du principe actif dans une quantité appropriée d'eau, émulsification de la solution aqueuse de principe actif ainsi obtenue avec u ne solution d'un copolymère matriciel d,l-lactide-co-glycolide, de poids moléculaire moyen compris entre 40000 et 80000 et ayant une proportion acide lactique/acide glycolique comprise entre 50/50 et 80/20, dissous dans un hydrocarbure chloré, conduisant à une première émulsion microfine et homogèn e, émulsification de ladite première émulsion ainsi obtenue dans une phase aqueuse externe, contenant un surfactant, un agent augmentant la viscosité e t un agent osmotique, extraction-évaporation du solvant pour obtenir des microsphères que l'on récupère après filtration, lavage et séchage. L'invention a également pour objet des microsphères, susceptibles d'être obtenues par la mise en oeuvre de ce procédé, présentant une libération continue de principe actif sur une période de plus de deux mois, avantageusement sur une période d'au moins trois mois.