composição farmacêutica oral de um composto ativo fracamente solúvel em água, e, método para sua preparação

COMPOSIçãO FARMACêUTICA ORAL DE UM COMPOSTO ATIVO FRACAMENTE SOLúVEL EM áGUA, E, MéTODO PARA SUA PREPARAçãO. é descrita uma composição oral de derivados do ácido benzazepina-1-acético compreendendo: a) o composto ativo em uma quantidade entre 10 e 65% do peso total da formulação; b) pelo menos 10% p/p de um composto alcalino ou uma mistura de compostos alcalinos; e, c) opcionalmente materiais auxiliares uma quantidade entre 1% e 45% do peso total da formulação. A invenção diz respeito adicionalmente à composição oral defmida anteriormente compreendendo carbonato de sódio com um tamanho de partícula e/ou área superficial específicos como composto alcalino. The invention is related to an oral composition of Benzazepin-1-acetic acid derivatives comprising (a) said active substance in an amount of between 10 and 65% of the total weight of the formulation; (b) at least 10% w/w an alkaline compound or a mixture of alkaline compounds; (c) optionally comprises auxiliary materials an amount of between 1% and 45% of the total weight of the formulation. The invention is further related to the above defined oral composition comprising sodium carbonate with a specific particle size and/or surface area as alkaline compound.