COMPRIMIDO SULCADO

COMPRIMIDO SULCADO. A invenção refere-se a um comprimido sulcado compreendendo Tapentadol ou um sal fisiologicamente aceitável deste incorporado em um material de matriz de liberação prolongada; em que o comprimido sulcado fornece liberação prolongada de Tapentadol ou o sal fisiologicamente aceitável deste; em que o comprimido sulcado tem um local de fraqueza mecânica ao longo do qual pode ser quebrado manualmente em duas metades separadas, preferencialmente com essencialmente o mesmo tamanho, forma e peso; e em que o perfil de liberação in vitro do comprimido sulcado corresponde essencialmente ao perfil de liberação in vitro de cada uma das duas metades separadas. A invenção refere-se ainda a um processo para a preparação de tal comprimido sulcado. A scored tablet comprises Tapentadol or a physiologically acceptable salt thereof embedded in a prolonged release matrix material; wherein the scored tablet provides prolonged release of Tapentadol or the physiologically acceptable salt thereof; wherein the scored tablet has a site of mechanical weakness along which it can be manually broken into two separate halves preferably having essentially the same size, shape and weight; and wherein the in vitro release profile of the scored tablet essentially corresponds to the in vitro release profile of each of the two separate halves. Also disclosed is a process for the preparation of such a scored tablet.