Composições farmacêuticas de bilastina estáveis e preservadas

composições farmacêuticas de bilastina estáveis e preservadas. a invenção se refere a uma composição farmacêutica aquosa que compreende: a) bilastina, ou um sal ou solvato farmaceuticamente aceitável da mesma, b) cloreto de benzalcônio, em combinação com pelo menos um conservante adicional selecionado do grupo que compreende álcool feniletílico, álcool benzílico, benzoato de sódio, clorbutanol, fenoxietanol, cetrimida e sal de sódio do ácido 2-(etilmercuriomercapto) benzóico, c) um agente de suspensão e d) 2-hidroxipropil-ß-ciclodextrina; em que o ph da composição farmacêutica aquosa está entre 3,5 e 5,5. a invenção também se refere às referidas composições para uso no tratamento e/ou prevenção de um transtorno ou doença suscetível à melhoria por antagonismo do receptor de histamina h1 e/ou de uma doença sensível ao corticosteroide por meio da administração nasal. a invenção também se refere a um processo para preparar a composição farmacêutica aquosa acima mencionada. The invention relates to an aqueous pharmaceutical composition comprising:a) bilastine, or a pharmaceutically acceptable salt or solvate thereof,b) benzalkonium chloride, in combination with at least one further preservative selected from the group comprising phenylethyl alcohol, benzyl alcohol, sodium benzoate, chlorbutanol, phenoxyethanol, cetrimide and 2-(ethylmercuriomercapto)benzoic acid sodium salt,c) a suspending agent, andd) 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin;wherein the pH of the aqueous pharmaceutical composition is between 3.5 and 5.5.The invention also relates to said compositions for use in the treatment and/or prevention of a disorder or disease susceptible to amelioration by antagonism of H1histamine receptor and/or of a corticosteroid-responsive disease through nasal administration.The invention also relates to a process for preparing the aqueous pharmaceutical composition above mentioned.