método para determinar o nível de anticorpos antifármacos neutralizantes (nadas) em amostra biológica de um sujeito tratado com um fármaco biológico, método de prognóstico para avaliar a capacidade de resposta de um sujeito para o tratamento com um fármaco biológico, para monitorar a progressão da doença e o prognóstico precoce de recidiva da doença, dispositivo para detectar nadas em uma amostra biológica de um sujeito tratado com o dito fármaco biológico, kit, método para determinar o nível de

a invenção refere-se a ensaios, dispositivos e kits para a determinação exata de níveis de anticorpos neutralizantes em amostras de um sujeito que sofre de um distúrbio imunomediado, tratado com fármacos biológicos, e para prever a capacidade de resposta ao fármaco nestes pacientes. The invention relates to assays, devices and kits for accurate determination of neutralizing antibodies levels in samples of a subject suffering from an immune-mediated disorder, treated with biological drugs, and for predicting responsiveness to the drug in these patients.