FORMULACIÓN COMPUESTA PARA ADMINISTRACIÓN ORAL QUE COMPRENDE ÁCIDO 1-(3-CIANO-1-ISOPROPIL-INDOL-5-IL)PIRAZOL-4-CARBOXÍLICO Y UN PROCESO PARA SU PREPARACIÓN

Reivindicación 1: Una formulación oral estable que comprende un principio farmacéutico activo (API), que es ácido 1-(3-ciano-1-isopropil-indol-5-il)pirazol-4-carboxílico o una sal farmacéuticamente aceptable de este y uno o más excipientes, caracterizada porque la formulación no incluye un estabilizador separado como un excipiente, y donde el 90% en peso o más del API se mantiene a 40ºC y 75% de humedad relativa durante 6 meses, o se mantiene a 80ºC y 75% de humedad relativa durante 12 días o se mantiene a 25ºC y 60% de humedad relativa durante 1 año. The present invention relates to a stable oral formulation comprising 1-(3-cyano-1-isopropyl-indol-5-yl)pyrazol-4-carboxylic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an API.The stable oral formulation according to the present invention has the characteristics of maintaining stability even if it does not comprise a stabilizer as an excipient, and does not comprise a stabilizer but has increased API content, and thus the convenience of administration can be increased.