Evaluation of the role of postnatal ambroxol in the prevention and treatment of respiratory distress syndrome in preterm neonates

Objective :to study the effect of the postnatal administration of Ambroxol in the prevention of respiratory distress syndrome in preterm neonates at risk and on the severity of the disease in those neonates already suffering from it. Methods: the study was a randomized clinical trial performed on 120 preterm neonates admitted to the neonatal unit of the Suez Canal University Hospital, Egypt, with gestational age of 28 to 34 weeks. It was performed in the period from September 2001 through March 2003. Half of the enrolled neonates received intravenous ambroxol (20 mg / kg / d), while the control group received the routine management of prematurity and a placebo. Results: Ambroxol decreased the incidence of Respiratory Distress Syndrome (RDS), improved the gas exchange, and decreased Continious Positive Airway pressure (CPAP) pressure, the length of mechanical ventilation and also the mortality rate. Conclusion: the study concluded that Ambroxol reduced the incidence of this disease in preterm neonates at risk of developing it, and improved the clinical course of RDS. الهدف : دراسة فعالية عقار الأمبروكسول المعطى مباشرة بعد الولادة لمنع حصول متلازمة الضائقة التنفسية عند المواليد الخدج المعرضين للإصابة بها. و تقليل شدة المرض عند المصابين بها من هؤلاء المواليد. الطريقة : تم في هذه الدراسة العشوائية السريرية دراسة 120 خديجا أدخلوا في وحدة الخدج بمستشفى جامعة قناة السويس (مصر) تراوحت أعمارهم بين 28-34 أسبوعا عند الولادة. استغرقت الدراسة من سبتمبر 2001 إلى مارس 2003. تم تقسيم الخدج عشوائيا إلى مجموعتين. و إعطاء المجموعة الأولى عقار الامبروكسول (بجرعة 20 ملجم / كجم / يوم) بالحقن الوريدي و لمدة خمسة أيام متوالية. بينما أعطيب المجموعة الثانية (العينة الضابطة) عقارا غفلا (كاذبا) إضافة إلى الرعاية الخاصة بالخدج. النتائج : قلل الامبروكسول حدوث الإصابة بمتلازمة الضائقة التنفسية. و أدى إلى تخفيف الأعراض المصاحبة للمرض. مما أدى إلى تقليص فترة التنفس الاصطناعية و كذلك قلل معدل الوفيات بينهم. الخلاصة : أثبتت هذه التجربة أن عقار الامبروكسول المعطى بعد الولادة للخدج يقلل من الإصابة بمتلازمة الضائقة التنفسية. و يخفف من حدة الأعراض المصاحبة لها عند المصابين بها.