Recherche non interventionnelle et soins courants : définition, aspects réglementaires, difficultés et propositions
Les recherches non interventionnelles sont indispensables et souvent complèmentaires des autres techniques de recherche (recherche biomédicale et recherche visant à évaluer les soins courants) et permettent d’enrichir les connaissances dans différentes situations. Pour autant leur cadre réglementair...
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| Veröffentlicht in: | Therapie 2008-03, Vol.63 (2), p.97-101 |
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| creator | Lemaire, François Ravoire, Sophie Golinelli, Danielle Barraud, Béatrice Becquemont, Laurent Billon, Nathalie Birraux, Guillaume Cellier, Dominic Childs, Mark Daurat, Véronique Deplanque, Dominique Depont-Hebert, Fanny Fourrier-Reglat, Annie Frija-Orvoen, Elisabeth Gaudin, Anne-Françoise Esteller, Sylvie Hansel Lalaude, Olivier Laurent-Vo, Jean-Marc Lebrun, Eléonore Lechat, Philippe Libersa, Christian Massol, Jacques Maugendre, Philippe Montestruc, François Rey-Quinio, Catherine Rusch, Philippe Sibenaler, Claire Simon, Tabassome Tardieu, Sophie Van Ganse, Eric Vial, Thierry Zanetti, Laura |
| description | Les recherches non interventionnelles sont indispensables et souvent complèmentaires des autres techniques de recherche (recherche biomédicale et recherche visant à évaluer les soins courants) et permettent d’enrichir les connaissances dans différentes situations. Pour autant leur cadre réglementaire est inexistant et ce vide pose plusieurs types de problèmes aux acteurs de cette recherche : absence de garantie de qualité et donc de fiabilité, difficulté de reconnaissance des travaux au-delà de nos frontières, procédures administratives inadaptées, manque de visibilité. Dans un contexte de demande accrue de données, en particulier sur les effets des médicaments aprés commercialisation, et qui font largement appel à des méthodologies non interventionnelles, les participants de la Table Ronde ont émis un certain nombre de propositions pour l’élaboration d’un futur cadre réglementaire adapté à ce type de recherche. |
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Pour autant leur cadre réglementaire est inexistant et ce vide pose plusieurs types de problèmes aux acteurs de cette recherche : absence de garantie de qualité et donc de fiabilité, difficulté de reconnaissance des travaux au-delà de nos frontières, procédures administratives inadaptées, manque de visibilité. 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