Análises de laudos de insumos vegetais comercializados para farmácias magistrais

O uso de Insumos Farmacêuticos de Origem Vegetal (IFAV), no setor magistral, vem crescendo, pois os consumidores buscam maior variedade e qualidade nos medicamentos fitoterápicos. A fim de obter estas características nos medicamentos manipulados, é necessário avaliar as informações presentes nos certificados de análises dos fabricantes/fornecedores dos IFAVs, uma vez que, a falta de informação dificulta os ensaios de controle de qualidade realizado na farmácia magistral. Com o objetivo de propor melhorias nas informações fornecidas nos certificados de análises dos IFAVs, este trabalho realizou um estudo descritivo retrospectivo, com vinte certificados de análises dos IFAV mais adquiridas por uma farmácia de manipulação, localizada no município do Rio de Janeiro. Os certificados foram comparados com os requisitos de qualidade determinados pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 14/2013 e pela RDC n° 67/2007. Verificou-se uma grande variação das informações nos laudos, além da falta de padronização da nomenclatura botânica, ausência de uma descrição precisa das características organolépticas, líquidos extratores, métodos de identificação do ativo e solubilidade. Cerca de 70% dos certificados utilizaram como referência a metodologia do fabricante. Deste modo, é necessária uma padronização entre as normas requeridas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e as utilizadas pelos fabricantes/fornecedores, pois, isso garante que a farmácia de manipulação realize, com reprodutibilidade, os testes de controle de qualidade dos IFAVs, contribuindo para a produção de um medicamento seguro. The use of natural products raw materials for compounding pharmacies has been growing, as consumers are looking for a great variety and quality of herbal products. To obtain these characteristics in the compounding medicines, it is necessary to evaluate the information present in the certificates of analysis of the manufacturers/suppliers of the natural products, since the lack of information hinders the quality control tests carried out in the compounding pharmacy. To propose an improvement in the information provided in the certificates of analysis of natural products, this study conducted a retrospective descriptive study, using twenty certificates of analysis of natural products most acquired by a compounding pharmacy, located in the city of Rio de Janeiro. The certificates were compared with the quality requirements determined by the Resolution– RDC n° 14/2