Innocuité et efficacité du comprimé sublingual d’acariens 300IR sur 4 ans d’utilisation de routine : résultats d’une étude observationnelle post-commercialisation sur l’utilisation de médicaments au Japon

Les comprimés d’immunothérapie acariens sont considérés comme efficace, toutefois des données en pratique quotidienne restent nécessaires. Objectif Rapporter l’innocuité et l’efficacité du comprimé acarien 300IR jusqu’à 4ans en pratique quotidienne. Dans cette étude prospective observationnelle, les médecins ont évalué des patients atteints de rhinite allergique HDM qui commençaient un traitement par comprimé HDM à différents moments (à 6 mois et 1, 2, 3 et 4ans de traitement). La période de traitement a été laissée à la discrétion du médecin. L’innocuité a été évaluée par les effets indésirables enregistrés lors de la période d’observation et classés selon la version 24.1 de MedDRA/J. Les résultats descriptifs comprenaient les changements vs baseline en proportion de patients dans chaque classe de gravité et dans le score moyen de gravité de la rhinite (échelle de 5 points) à chaque moment donné, ainsi que l’impression globale d’amélioration du patient. Les groupes innocuité et efficacité comprenaient 538 et 383 patients. Dans l’ensemble, 157 patients (29,2 %) ont poursuivi l’immunothérapie acarien pendant 4ans. Les abandons dus à des événements indésirables principalement observés au cours des premiers mois de traitement ont diminué au fil des ans. D’autre part, plus de la moitié des patients à partir de 6 mois ne sont pas retournés sur le site d’étude ou ont cessé de prendre le comprimé acarien 300IR à mesure que leurs symptômes s’amélioraient. Les effets indésirables rapportés chez 156 patients (29,0 %) étaient principalement locaux et apparaissaient au cours du premier mois de traitement. Aucun cas de choc ou d’anaphylaxie n’a été signalé. Chez les patients évaluables, la proportion d’asymptomatiques ou avec des symptômes légers était de 95,2 % à 4ans (n=104). L’écart type moyen du score de sévérité de la rhinite vs baseline était de –1,1±0,8 point à 6 mois et de 2,1±1,0 point à 4ans. En vie réelle, l’innocuité et l’efficacité du comprimé acarien 300IR ont été confirmées jusqu’à 4ans d’utilisation continue. Nous soulignons l’importance de l’éducation et de l’observance du patient pour en tirer un bénéfice optimal au vu du nombre d’arrêts prématurés.