新药Ⅰ期临床耐受性试验中不良事件的评价方法

目的：对新药Ⅰ期临床耐受性试验中不良事件监察的指标、评价方法、结果判定进行探讨。方法：通过对盐酸丙哌维林、两种格列美脲等三种新药单剂量口服的Ⅰ期临床耐受性试验，观察、分析其不良事件。结果：此三种新药在常规口服剂量时，有良好的耐受必性，仅有部发患者出现轻度药物不良反应。结论：新药Ⅰ期临床耐受性试验中不良事件评价对发现新药不良反应苗头具有重要意义。...

Ausführliche Beschreibung

Bibliographische Detailangaben

Veröffentlicht in:	中国医药导刊 2000, Vol.2 (5), p.29-31
1. Verfasser:	裴斐 柴栋
Format:	Artikel
Sprache:	chi
Schlagworte:	不良事件 安全 新药 期临床耐受试验 评价方法
Online-Zugang:	Volltext
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