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Course of Improvement in Depressive Symptoms to a Single Intravenous Infusion of Ketamine vs Add-on Riluzole: Results from a 4-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled Study
von
IBRAHIM, Lobna
,
DIAZGRANADOS, Nancy
,
ZARATE, Carlos A
,
FRANCO-CHAVES, Jose
,
BRUTSCHE, Nancy
,
HENTER, Ioline D
,
KRONSTEIN, Phillip
,
MOADDEL, Ruin
,
WAINER, Irving
,
LUCKENBAUGH, David A
,
MANJI, Husseini K
Veröffentlicht in
Neuropsychopharmacology (New York, N.Y.)
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2
Tackling Challenging Data Integrity Topics in 2020: Update on Good Clinical Practice Perspectives from the US FDA and MHRA UK
von
Khin, Ni A.
,
Grandinetti, Cheryl
,
Dixey, Hayley
,
Yu, Bei
,
Skeete, Rachel
,
Ayalew, Kassa
,
Budwal‐Jagait, Mandy
,
Cho, Seongeun‐Julia
,
Dasgupta, Arindam
,
Fisher, Andrew
,
Kleppinger, Cynthia
,
Kronstein, Phillip D.
,
Martin, Jennifer
,
McGuinness, Michael
,
Mulinde, Jean
,
Vinter, Stephen
,
Wakelin‐Smith, Jason
,
Walker, Paula
,
Francis, Gail
Veröffentlicht in
Clinical pharmacology and therapeutics
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3
Data Integrity in Global Clinical Trials: Discussions From Joint US Food and Drug Administration and UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency Good Clinical Practice W...
von
Khin, Ni A.
,
Francis, Gail
,
Mulinde, Jean
,
Grandinetti, Cheryl
,
Skeete, Rachel
,
Yu, Bei
,
Ayalew, Kassa
,
Cho, Seongeun‐Julia
,
Fisher, Andrew
,
Kleppinger, Cynthia
,
Ayala, Ruben
,
Bonapace, Charles
,
Dasgupta, Arindam
,
Kronstein, Phillip D.
,
Vinter, Stephen
Veröffentlicht in
Clinical pharmacology and therapeutics
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4
Publisher Correction: Descriptive Analysis of Good Clinical Practice Inspection Findings from U.S. Food and Drug Administration and European Medicines Agency
von
Sellers, Jenn W.
,
Mihaescu, Camelia M.
,
Ayalew, Kassa
,
Kronstein, Phillip D.
,
Yu, Bei
,
Ning, Yang-Min
,
Rodriguez, Miguel
,
Williams, LaKisha
,
Khin, Ni A.
Veröffentlicht in
Therapeutic innovation & regulatory science
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5
Correction to: Descriptive Analysis of Good Clinical Practice Inspection Findings from U.S. Food and Drug Administration and European Medicines Agency
von
Sellers, Jenn W.
,
Mihaescu, Camelia M.
,
Ayalew, Kassa
,
Kronstein, Phillip D.
,
Yu, Bei
,
Ning, Yang-Min
,
Rodriguez, Miguel
,
Williams, LaKisha
,
Khin, Ni A.
Veröffentlicht in
Therapeutic innovation & regulatory science
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6
Descriptive Analysis of Good Clinical Practice Inspection Findings from U.S. Food and Drug Administration and European Medicines Agency
von
Sellers, Jenn W.
,
Mihaescu, Camelia M.
,
Ayalew, Kassa
,
Kronstein, Phillip D.
,
Yu, Bei
,
Ning, Yang-Min
,
Rodriguez, Miguel
,
Williams, LaKisha
,
Khin, Ni A.
Veröffentlicht in
Therapeutic innovation & regulatory science
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7
Comparison of Good Clinical Practice Inspection Processes for Marketing Applications Between the United States Food and Drug Administration and the European Medicines Agency
von
Ayalew, Kassa
,
Ning, Yang-Min
,
Foringer, Michelle J.
,
Leibenhaut, Susan
,
Sellers, Jenn W.
,
Yu, Bei
,
Kronstein, Phillip D.
,
Higgerson, Agata
,
Mihaescu, Camelia
,
Rodriguez, Miguel
,
Williams, LaKisha
,
Khin, Ni A.
Veröffentlicht in
Therapeutic innovation & regulatory science
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8
A Randomized Add-on Trial of an N-methyl-D-aspartate Antagonist in Treatment-Resistant Bipolar Depression
von
Diazgranados, Nancy
,
Ibrahim, Lobna
,
Brutsche, Nancy E
,
Newberg, Andrew
,
Kronstein, Phillip
,
Khalife, Sami
,
Kammerer, William A
,
Quezado, Zenaide
,
Luckenbaugh, David A
,
Salvadore, Giacomo
,
Machado-Vieira, Rodrigo
,
Manji, Husseini K
,
Zarate, Carlos A
Veröffentlicht in
Archives of general psychiatry
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9
The United States Food and Drug Administration’s Innovative Alternative Tools to Evaluate Good Clinical Practice During the COVID-19 Public Health Emergency
von
Ayalew, Kassa
,
Sellers, Jenn
,
Kronstein, Phillip D.
,
Muldowney, Laurie
,
Gebbia, Emily
,
Mulinde, Jean
,
Burrow, David
Veröffentlicht in
Journal of the Society for Clinical Data Management
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10
A Randomized Add-on Trial of an N-methyl-D-aspartate Antagonist in Treatment-Resistant Bipolar Depression
von
Diazgranados, Nancy
,
Ibrahim, Lobna
,
Brutsche, Nancy E
,
Newberg, Andrew
,
Kronstein, Phillip
,
Khalife, Sami
,
Kammerer, William A
,
Quezado, Zenaide
,
Luckenbaugh, David A
,
Salvadore, Giacomo
,
Machado-Vieira, Rodrigo
,
Manji, Husseini K
,
Zarate, Carlos A
Veröffentlicht in
JAMA psychiatry (Chicago, Ill.)
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