バイオ医薬品の連続生産に関するPoints to Consider von 奥平, 真一, 櫻井, 京子, 竹田, 寛, 松田, 嘉弘, 寶田, 哲仁, 近藤, 耕平, 髙橋, 正史, 石井, 隆聖, 内田, 和久, 李, 仁義, 和田, 和洋, 小林, 有己, 清水, 理恵, 加藤, 泰史, 倉嶋, 秀樹, 畑山, 勝浩, 應田, 豊雄, 鳥飼, 祐介, 苅谷, 金弥, 塚本, 次郎, 大倉, 寛也, 渡辺, 直人, 村井, 活史, 針金谷, 尚人, 平澤, 竜太郎, 本郷, 智子, 尾山, 和信, 時枝, 養之, 太田, 康勝, 柴田, 瑞世, 篠永, 英樹, 柴, 陽一郎, 清水, 美明, 吉野, 武, 堀内, 貴之, 石川, 芳光, 大江, 正剛, 河﨑, 忠好, 柴田, 寛子, 日向, 昌司, 本田, 真也, 山本, 修一, 村上, 聖, 大政, 健史, 石井, 明子

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申請のための具体的なウイルスクリアランス試験プロトコール: 日本 PDA 製薬学会 バイオウイルス委員会ウイルスクリアランス分科会 von 村井, 活史, 浦久保, 知也, 西田, 靖武, 洪, 苑起, 菅原, 敬信, 岡村, 元義, 小田, 昌宏, 川俣, 治, 小杉, 公彦, 塩見, 哲次, 高橋, 英晴, 殿守, 俊介, 林, 秀樹, 丸山, 裕一

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6. ヒトパルボウイルスB19の不活化の検討 von 村井活史, 前野英毅, 白川幸子, 武田芳於, 室塚剛志, 谷藤正明, 脇坂明美, 伴野丞計

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P15-0 アミノ酸溶液中におけるウイルス凝集を利用したウイルス除去法の検討 von 横山毅, 村井活史, 室塚剛志, 谷藤正明, 脇坂明美, 伴野丞計

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12. 乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子―クロスエイトM製造工程におけるウイルス除去膜の小孔径化についての評価 von 村井活史, 前野英毅, 古谷健志, 横山毅, 野口幸一, 武田芳於, 室塚剛志, 谷藤正明, 脇坂明美, 伴野丞計

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血漿分画製剤のウイルスに対する安全性に関する検討 von 泉浩業, 白川幸子, 村井活史, 前野英毅, 室塚剛志, 脇坂明美, 松本脩三, 藤井暢弘

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S/D処理によるウイルスの不活化動態の検討 von 村井活史, 泉浩業, 白川幸子, 室塚剛志, 脇坂明美, 松本脩三

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モノクローナル抗体精製濃縮人血液凝固第VIII因子製剤(クロスエイトM), 筋注用人免疫グロブリン製剤(人免疫グロブリン「日赤」, 抗HBs人免疫グロブリン「日赤」)の製造工程におけるウイルス除去膜の効果についての検討... von 泉浩業, 村井活史, 白川幸子, 江村博行, 室塚剛志, 脇坂明美, 松本脩三

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血漿分画製剤の安全性に関する検討: I. モノクローナル抗体精製乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子製剤 (クロスエイトM®) の製造工程におけるウイルスの不活化/除去効果について... von 室塚, 剛志, 泉浩, 業, 村井, 活史, 白川, 幸子, 武田, 芳於, 江村, 博行, 脇坂, 明美, 松本, 脩三, 藤井, 暢弘

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血漿分画製剤の安全性に関する検討: III. 人血清アルブミン製剤 (赤十字アルブミン®, 赤十字アルブミン25®) のパスツリゼーション処理 (60℃, 10時間) によるウイルスの不活化効果の検討... von 室塚, 剛志, 武田, 芳於, 泉, 浩業, 村井, 活史, 白川, 幸子, 江村, 博行, 脇坂, 明美, 松本, 脩三, 藤井, 暢弘

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乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子製剤（クロスエイトM, 日本赤十字社）のウイルスに対する安全性について von 泉浩業, 村井活史, 白川幸子, 前野英毅, 野口幸一, 古谷健志, 猪股秀昭, 室塚剛志, 脇坂明美, 松本脩三

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静注用人免疫グロブリン製剤「日赤ポリグロビンN注5%」のウイルス安全性について von 亀屋めぐみ, 白川幸子, 村井活史, 前野英毅, 武田芳於, 室塚剛志, 脇坂明美, 伴野丞計

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血漿分画製剤の安全性に関する検討: II. モノクローナル抗体精製乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子製剤 (クロスエイトM®) 及び筋注用人免疫グロブリン製剤 抗HBs人免疫グロブリン「日赤」®, 人免疫グロブリン「日赤」... von 泉, 浩業, 村井, 活史, 白川, 幸子, 武田, 芳於, 江村, 博行, 室塚, 剛志, 脇坂, 明美, 松本, 脩三, 藤井, 暢弘

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血漿分画製剤の安全性に関する検討 von 室塚剛志, 武田芳於, 泉浩業, 村井活史, 白川幸子, 江村博行, 脇坂明美, 松本脩三, 藤井暢弘

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血漿分画製剤の安全性に関する検討 von 泉浩業, 村井活史, 白川幸子, 武田芳於, 江村博行, 室塚剛志, 脇坂明美, 松本脩三, 藤井暢弘

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血漿分画製剤の安全性に関する検討 von 室塚剛志, 泉浩業, 村井活史, 白川幸子, 武田芳於, 江村博行, 脇坂明美, 松本脩三, 藤井暢弘

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8. ウイルスの安全性評価の新提案 連続したアルコール分画によって得られるウイルス除去率加算の妥当性 von 大和田尚, 前野英毅, 村井活史, 白川幸子, 武田芳於, 室塚剛志, 脇坂明美, 沼田芳彰

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